Проверка № 52180702410227 от 1 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "БОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 ноября 2018 года — 29 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606440, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД БОР, УЛИЦА БАБУШКИНА, 8
Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смирнов Александр Владимирович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись 22.11.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Процедура подогревания эритроцитсодержащих сред в перинатальном центре не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Медведев Александр Вячеславович. административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.01.2019 платежным поручением № 172176 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверяются, ввиду того, что технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 утратил силу |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред в перинатальном центре. | |
Описание
В некоторых случаях в протоколах переливания гемотрансфузионных сред состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражается не в полном объёме (медицинские карты № 18106138, 18104901, 18106623, история родов №18300511).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Состояние реципиента после переливания компонентов донорской крови отражается в полном объеме. Данные о состоянии реципиента регистрируются в протоколе трансфузии. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражать в пол-ном объёме. | |
Описание
Отсутствуют данные о двух дозах перелитых компонентов донорской крови 22.07.18 в журнале регистрации переливаний трансфузионных сред (медицинская карта стационарного больного № 18104901).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Медведев Александр Вячеславович. административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.01.2019 платежным поручением № 172176 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверяется, ввиду того, что технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 утратил силу |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Вносить в журнал регистрации переливаний трансфузионных сред информацию о всех пе-релитых компонентах донорской крови | |
Описание
Отсутствует протокол трансфузии донорской крови и её компонентов от 20.07.2018 в медицинской карте стационарного больного № 18104901
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| На каждую трансфузию донорской крови и ее компонентов оформляется протокол трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Регистрировать трансфузии донорской крови и её компонентов в медицинской документации реципиента с оформлением протокола трансфузии | |
Описание
Отсутствует документальное подтверждение работы трансфузиологической комиссии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Результаты работы трансфузиологической комиссии оформляются протоколами. Последнее заседание комиссии проведено в октябре 2019 года. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Оформлять документально результаты работы трансфузиологической комиссии | |
Описание
Отсутствует план повышения уровня профессионального повышения врачей по вопросам трансфузии донорской крови и её компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В ГБУЗ НО «Борская ЦРБ» разработан план повышения уровня профессионального повышения квалификации врачей и среднего персонала учреждения по вопросам трансфузии компонентов донорской крови на 2019 год. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Составить план повышения уровня профессионального повышения врачей по вопросам трансфузии донорской крови и её компонентов | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В учреждении разработан порядок информирования Федерального медико-биологического агентства о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
Подогревание эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально-предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Медведев Александр Вячеславович. административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.01.2019 платежным поручением № 172176 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверяется, ввиду того, что технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 утратил силу |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Подогревание эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально-предназначенного оборудования | |
Описание
Выявлены расхождение сведений о времени размораживания, подогрева компонентов донорской крови и начала трансфузии в учётно-регистрационной документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Медведев Александр Вячеславович. административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.01.2019 платежным поручением № 172176 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Не проверяется, ввиду того, что технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 утратил силу |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Вносить достоверные сведения о времени размораживания, подогрева компонентов донорской крови и начала трансфузии в учётно-регистрационную документацию. | |
Описание
Не разработано положение о трансфузиологической комиссии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В ГБУЗ НО «Борская ЦРБ» разработано Положение о трансфузиологической комиссии, утвержденное приказом главного врача № 7 от 09.01.2019. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Разработать положение о трансфузиологической комиссии. | |
Описание
- переливание донорской крови и её компонентов проводят врачи, не прошедшие специальную подготовку по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| К переливанию донорской крови и её компонентов допускаются врачи, имеющие специальную подготовку по вопросам трансфузиологии. Обучено 34 врача на базе ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна». Представлены удостоверения о повышении квалификации по программе «Актуальные вопросы трансфузиологии». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| К переливанию донорской крови и её компонентов допускать врачей, имеющих специаль-ную подготовку по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Не назначено ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении посттрансфузионных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Приказом главного врача от № 7 от 09.01.2019 «О создании трансфузионной комиссии» назначен ответственный за организацию мероприятий при возникновении посттрансфузионных реакций и осложнений |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-СК | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Назначить ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении пост-трансфузионных реакций и осложнений | |
Описание
- в медицинской карте стационарного больного № 18106138 отсутствует информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию компонентов донорской крови перед медицинским вмешательством 14.09.2018.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию компонентов донорской крови оформляются перед каждой трансфузией донорской крови и ее компонентов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 79-Ск | В срок до 30 ноября 2019 года |
| Оформлять информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию компо-нентов донорской крови перед медицинским вмешательством | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606440, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД БОР, УЛИЦА БАБУШКИНА, 8
Нет данных о результатах проверки