Проверка № 52180702410225 от 1 октября 2018 года

ГБУЗ НО "ГКБ №40"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2018 года — 26 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №40 АВТОЗАВОДСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сазонкина Наталия Александровна Начальник отдела
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт
Федосеева Юлия Владимировна Заместитель руководителя
Трусова Галина Адександровна Главный специалист-эксперт
Плотникова Ирина Сергеевна Руководитель


Объекты и итоги проверки

Адрес
603083, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ГЕРОЯ ЮРИЯ СМИРНОВА, 71

Дата составления акта о проведении проверки
2 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мануйленко Ольга Владимировна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 02.10.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В родильном доме не все процедуры размораживания и подогрева гемотрансфузионной среды регистрируется в журнале размораживания и подогрева трансфузионной среды.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 3 выполнен. В родильном доме регистрируют все процедуры размораживания и подогрева гемотрансфузионной среды в журналах размораживания и подогрева трансфузионной среды.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СкВ срок до 1 апреля 2019 года
В родильном доме регистрировать все процедуры размораживания и подогрева гемотранс-фузионной среды в журнале размораживания и подогрева трансфузионной среды
Описание
При переливании последовательно двух и более контейнеров эритроцитсодержащих сред в протоколах трансфузии не отмечаются результаты проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы для второго и последующего контейнеров.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 12 выполнен. При переливании последовательно двух и более контейнеров эритроцитсодержащих сред в протоколах трансфузии отмечают результаты проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы для второго и последующего контейнеров.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
При переливании последовательно двух и более контейнеров эритроцитсодержащих сред в протоколах трансфузии отмечать результаты проб на индивидуальную совместимость и био-логической пробы для второго и последующего контейнеров
Описание
16.08.18 в журнале регистрации температурного режима в термоконтейнере при транспорти-ровке компонентов и препаратов крови (стационар) отсутствуют данные о транспортировке тромбоцитного концентрата

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 4 выполнен. В журнал регистрации температурного режима в термоконтейнере при транспортировке компонентов и препаратов крови (стационар) введена графа для регистрации данных о транспортировке тромбоцитного концентрата.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В журнале регистрации температурного режима в термоконтейнере при транспортировке компонентов и препаратов крови (стационар) регистрировать данные о транспортировке тромбоцитного концентрата
Описание
- в родильном доме в журнале регистрации переливания трансфузионных сред не зарегистри-рованы сведения о перелитых компонентах крови 01.10.2018, 02.10.2018.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 2 выполнен. В родильном доме в журнале регистрации переливания трансфузионных сред регистрируют все сведения о перелитых компонентах крови.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В родильном доме в журнале регистрации переливания трансфузионных сред регистрировать все сведения о перелитых компонентах крови.
Описание
Транспортировка тромбоцитного концентрата в родильный дом 31.08.2018 при температуре +20С.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнение п.5, 8 предписания оценить не представляется возможным, т.к. с 02.10.2018 до 02.04.2019 тромбоцитный концентрат не переливался и не транспортировался.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
Транспортировку тромбоцитного концентрата осуществлять при температуре в соответ-ствии с требованиями нормативной документации
Описание
В трансфузиологическом кабинете родильного дома температура хранения свежезамороженной плазмы регистрируется 1 раз в сутки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 6 выполнен. В трансфузиологическом кабинете родильного дома реги-стрируют температуру хранения свежезамороженной плазмы 2 раз в сутки.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В трансфузиологическом кабинете родильного дома регистрировать температуру хранения свежезамороженной плазмы 2 раз в сутки.
Описание
- в журнале регистрации переливания крови и её компонентов в ОРиТ и 2 хирургическом от-делении не во всех случаях указывается наименование гемотрансфузионных сред

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 11 выполнен. В журнале регистрации переливания крови и её компонентов в ОРиТ и 2 хирургическом отделении указывают наименование гемотрансфузионных сред при каждой трансфузии

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В журнале регистрации переливания крови и её компонентов в ОРиТ и 2 хирургическом от-делении указывать наименование гемотрансфузионных сред при каждой трасфузии.
Описание
В родильном доме в некоторых случаях данные результата исследования группы крови и ре-зус-принадлежности выносятся на лицевую сторону титульного листа, не скрепляются подписью лечащего врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 10 выполнен. В родильном доме данные результата исследования группы крови и резус-принадлежности при вынесении на лицевую сторону титульного листа скрепляют подписью лечащего врача.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В родильном доме данные результата исследования группы крови и резус-принадлежности при вынесении на лицевую сторону титульного листа скреплять подписью лечащего врача
Описание
В трансфузиологическом кабинете родильного дома температура хранения эритроцитсодержа-щих сред не регистрируется

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 7 выполнен. В трансфузиологическом кабинете родильного дома реги-стрируют температуру хранения эритроцитсодержащих сред.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В трансфузиологическом кабинете родильного дома регистрировать температуру хранения эритроцитсодержащих сред
Описание
- в родильном доме в журнал регистрации поступления трансфузионных сред в некоторых случаях не вносятся данные о поступивших трансфузионных средах (отсутствуют данные о поступлении трансфузионных сред от 17.07.2018 накладная № 8013).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 1 выполнен. В родильном доме в журнал регистрации поступления трансфузионных сред вносят данные о всех поступивших трансфузионных средах

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В родильном доме в журнал регистрации поступления трансфузионных сред вносить данные о всех поступивших трансфузионных средах
Описание
Расхождение времени переливания и доставки тромбоцитного концентрата (история родов № 64561): 31.08.2018 в протоколе трансфузии начало трансфузии 14.00, окончание 15.00. Время доставки 14.51

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заместитель главного врача по медицинской части Бобкова Виолетта Владиславовна. Административный штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 15.11.2018 платежным поручением № 413915
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнение п.5, 8 предписания оценить не представляется возможным, т.к. с 02.10.2018 до 02.04.2019 тромбоцитный концентрат не переливался и не транспортировался.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
Достоверно регистрировать время до переливания и доставки тромбоцитного концентрата.
Описание
- в родильном доме не во всех случаях в медицинской документации реципиента отражается состояние его здоровья после проведения гемотрансфузии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания 9 выполнен. В родильном доме отражают состояние реципиента после проведения гемотрансфузии в полном объёме.

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-СКВ срок до 1 апреля 2019 года
В родильном доме отражать состояние реципиента после проведения гемотрансфузии в полном объёме.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
603083, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ГЕРОЯ ЮРИЯ СМИРНОВА, 71

Нет данных о результатах проверки