Проверка № 52180702410221 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ДГКБ №1"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник СЭО |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт СЭО |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт СЭО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603081, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ГАГАРИНА, 76
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603081, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ГАГАРИНА, 76
Дата составления акта о проведении проверки
6 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гурьева Елена Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Определение группы крови в ОРИТ проводится при температуре выше +250С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 2 предписания выполнен. При определении группы крови температурные усло-вия соответствуют требованиям нормативной документации. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 15-СК от 06.04.2018 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Обеспечить температурные условия при определении группы крови в соответствии с тре-бованиями нормативной документации. | |
Описание
Подогрев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназна-ченного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Козлова Елена Михайловна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 14.05.2018 платежным поручением № 268320 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 1 предписания проверить не представляется возможным, ввиду того что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 №29 утратил силу с 10.07.2019 (окончание действия документа - 09.07.2019). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16-Ск от 06.04.2018 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предна-значенного оборудования | |
Описание
А) процедура подогрева эритроцитсодержащих сред не регистрируется; б) отсутствуют акты об уничтожении забракованного компонента крови: СЗП № 309149(01), 336145(01), № 335968(26); в) в отделение № 8 16.06.2017 выдана эритроцитная масса № 022075. Доза не перелита, данные о её использовании и (или) утилизации отсутствуют.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Козлова Елена Михайловна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф 2000 рублей, платежное поручение №268320 от 14.05.2018 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт 3 проверить не представляется возможным ввиду того что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 №29 утратил силу с 10.07.2019 (окончание действия документа - 09.07.2019). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16-Ск от 06.04.2018 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов с момента выдачи её из экспедиции ГБУЗ НО «НОЦК» до момента переливания реципиенту или утилизации: а) регистрировать процедуру подогрева эритроцитсодержащих сред; б) оформлять акты об уничтожении забракованного компонента крови на все дозы компо-нентов донорской крови, подлежащих списанию по причине брака; в) данные о выданных, но не перелитых компонентах донорской крови вносить в учётно-регистрационные документы в полном объёме. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ