Проверка № 52180702227671 от 2 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "АРДАТОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
2 августа 2018 года — 28 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кононов Александр Дмитриевич | Помощник руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Фгбу «Цмикээ» Росздравнадзора | Аттестат аккредитации № RA.RU. 710147 от 29.04.2016 (орган инспекции) выданный Федеральной службой по аккредитации |
| Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора | Аттестат аккредитации № RA RU 21ИМ59 от 02.06.2015 (испытательная лаборатория (центр)), № RA.RU.710130 от 29.02.2016 (орган инспекции) выданный Федеральной службой по аккредитации |
| Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора (Курский Филиал) | Аттестат аккредитации №POCC RU.0001.21ФМ05 от 16.04.2015 выданный Федеральной службой по аккредитации |
| Савенкова Марина Сергеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Сбоев Евгений Михайлович | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Ирхина Марта Александровна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Бобылева Анна Николаевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Рахманова Татьяна Викторовна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607130, Нижегородская область, Ардатовский район, р. п. Ардатов, ул. Спортивная д. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
607130, Нижегородская область, р. п. Ардатов, ул. Спортивная, д. 1 607130, Нижегородская область, р. п. Ардатов, ул. Спортивная, д. 1, комнаты №№33, 35-39, 51 607130, Нижегородская область, Ардатовский район, р. п. Мухтолово, ул. Школьная, д. 72
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шутовский Борис Борисович,Иванченко Елена Николаевна,Рысина Анна Михайловна
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
-------
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
------
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки 02.08.2018 в ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» по месту фактического осуществления деятельности: 607130, Нижегородская область, р. п. Ардатов, ул. Спортивная, д. 1, выявлены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре (нарушение п.44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н). Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с приказом ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» № 1 р/13 от 09.01.2018 «О назначении ответственных за хранение термолабильных препаратов» и должностной инструкцией, является главная медицинская сестра ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» Иванченко Елена Николаевна.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица главной медицинской сестры Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Ардатовская центральная районная больница» Иванченко Елены Николаевны, по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении №45 (о назначении административного наказания) от 27.09.2018 должностное лицо главная медицинская сестра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Ардатовская центральная районная больница» Иванченко Елена Николаевна, привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: наложено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки №б/н от 26.12.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 26 ноября 2018 года |
| На момент проверки 02.08.2018 в ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» по месту фактического осуществления деятельности: 607130, Нижегородская область, р. п. Ардатов, ул. Спортивная, д. 1, выявлены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре (нарушение п.44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н). Предписываем: - осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
607130, Нижегородская область, р. п. Ардатов, ул. Спортивная, д. 1; 607130, Нижегородская область, р. п. Ардатов, ул. Спортивная, д. 1, комнаты №№33, 35-39, 51; 607130, Нижегородская область, Ардатовский район, р. п. Мухтолово, ул. Школьная, д. 72
Нет данных о результатах проверки