Проверка № 52180702227650 от 3 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ВОРОТЫНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
3 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Баранов Дмитрий Евгеньевич | Заместитель руководителя - начальника отдела |
| Кононов Александр Дмитриевич | Помощник руководителя |
| Рахманова Татьяна Викторовна | Главный государственный инспектор |
| Безрукова Валерия Вадимовна | Старший государственный инспектор |
| Бобылева Анна Николаевна | Старший государственный инспектор |
| Ирхина Марта Александровна | Старший государственный инспектор |
| Сбоев Евгений Михайлович | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606260, Нижегородская область, Воротынский район, р. п. Воротынец, ул. Космонавтов, д. 9
Нет данных о результатах проверки
Адрес
606260, Нижегородская область, Воротынский район, р. п. Воротынец, ул. Космонавтов, д. 9 606272, Нижегородская область, Воротынский район, с. Михайловское, ул. Затон д. 30 606272, Нижегородская область, Воротынский район, с. Михайловское, ул. Затон, д. 30 А
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Захарова Светлана Викторовна,Белоглазова Татьяна Алексеевна
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписи имеются
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
----
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч. 3 ст. 38 323-ФЗ в части отсутствия договора с организацией имеющей лицензию на техническое обслуживание, а также ведения журнала технического обслуживания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| На должностное лицо составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки № б/н от 06.07.2018). |
Описание
Сведения о выявленном нарушении: на момент проверки 03.04.2018 в ГБУЗ НО «Воротынская центральная районная больница» по месту фактического осуществления деятельности: 606260, Нижегородская область, Воротынский район, р.п. Воротынец, ул. Космонавтов, д. 9, а именно в холодильнике процедурного кабинета терапевтического отделения, выявлен лекарственный препарат, который хранился с нарушением требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре (нарушение п.44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н). Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с приказом ГБУЗ НО «Воротынская центральная районная больница» № 6/37-в от 09.01.2018 «О назначении ответственных за выписку, количественный учет и условия хранения лекарственных средств в ГБУЗ НО «Воротынская ЦРБ» и должностной инструкцией, является главная медицинская сестра ГБУЗ НО «Воротынская центральная районная больница» Белоглазова Татьяна Алексеевна.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица главной медицинской сестры Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Воротынская центральная районная больница» Белоглазовой Татьяны Алексеевны, по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении №11 (о назначении административного наказания) от 04.05.2018 должностное лицо главная медицинская сестра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Воротынская центральная районная больница» Белоглазова Татьяна Алексеевна, привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: наложено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление по делу об административном правонарушении №11 (о назначении административного наказания) от 04.05.2018 исполнено. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки № б/н от 06.07.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 28 мая 2018 года |
| На момент проверки 03.04.2018 в ГБУЗ НО «Воротынская центральная районная больница» по месту фактического осуществления деятельности: 606260, Нижегородская область, Воротынский район, р.п. Воротынец, ул. Космонавтов, д. 9, а именно в холодильнике процедурного кабинета терапевтического отделения, выявлен лекарственный препарат, который хранился с нарушением требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре (нарушение п.44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н). Предписываем: - осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606260, Нижегородская область, Воротынский район, р. п. Воротынец, ул. Космонавтов, д. 9; 606272, Нижегородская область, Воротынский район, с. Михайловское, ул. Затон д. 30; 606272, Нижегородская область, Воротынский район, с. Михайловское, ул. Затон, д. 30 А
Нет данных о результатах проверки