Проверка № 52180702227649 от 9 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ВЕТЛУЖСКАЯ ЦРБ ИМЕНИ ДОКТОРА ГУСЕВА П.Ф."
Дата проведения
9 октября 2018 года — 26 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора (Курский Филиал) | Аттестат аккредитации №POCC RU.0001.21ФМ05 от 16.04.2015 выданный Федеральной службой по аккредитации. |
| Плотников Юрий Флегонтович | Заместителя руководителя - начальника отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Бобылева Анна Николаевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Колесникова Марина Сергеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора. | Аттестат аккредитации № RA RU 21ИМ59 от 02.06.2015 (испытательная лаборатория (центр)), № RA.RU.710130 от 29.02.2016 (орган инспекции) выданный Федеральной службой по аккредитации. |
| Фгбу «Цмикээ» Росздравнадзора. | Аттестат аккредитации № RA.RU. 710147 от 29.04.2016 (орган инспекции) выданный Федеральной службой по аккредитации. |
| Кононов Александр Дмитриевич | Помощник руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Ирхина Марта Александровна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг |
| Рахманова Татьяна Викторовна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Емельянова Светлана Александровна | Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Сбоев Евгений Михайлович | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606860, Нижегородская область, Ветлужский район, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 50
Нет данных о результатах проверки
Адрес
606860, Нижегородская область, Ветлужский район, р. п. им. М. И. Калинина, ул. Ленина, д. 22 606860, Нижегородская область, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 50
Дата составления акта о проведении проверки
26 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кудрявцев Алексей Николаевич, Зимнякова Нина Анатольевна
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
-------
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписи имеются
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
-------
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки 09.10.2018 в ГБУЗ НО «Ветлужская ЦРБ имени доктора Гусева П.Ф.» по месту фактического осуществления деятельности: 606860, Нижегородская область, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 50, выявлены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре (нарушение п.44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н). Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с приказом ГБУЗ НО «Ветлужская ЦРБ имени доктора Гусева П.Ф.» №295 от 01.08.2018 «о назначении ответственных» и должностной инструкцией, является главная медицинская сестра Зимнякова Нина Анатольевна.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица - главной медицинской сестры ГБУЗ НО «Ветлужская ЦРБ имени доктора Гусева П.Ф.» Зимняковой Нины Анатольевны, по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении №52 (о назначении административного наказания) от 01.11.2018 должностное лицо главная медицинская сестра ГБУЗ НО «Ветлужская ЦРБ имени доктора Гусева П.Ф.» Зимнякова Нина Анатольевна, привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: наложено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению предписания, акт проверки № б/н от 20.12.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 26 ноября 2018 года |
| На момент проверки 09.10.2018 в ГБУЗ НО «Ветлужская ЦРБ имени доктора Гусева П.Ф.» по месту фактического осуществления деятельности: 606860, Нижегородская область, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 50, выявлены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре (нарушение п.44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) Предписываем: - осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606860, Нижегородская область, Ветлужский район, р. п. им. М. И. Калинина, ул. Ленина, д. 22; 606860, Нижегородская область, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 50
Нет данных о результатах проверки