Проверка № 521800883355 от 8 октября 2018 года

ГБУЗ НО "ВЕТЛУЖСКАЯ ЦРБ ИМЕНИ ДОКТОРА ГУСЕВА П.Ф."

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

8 октября 2018 года — 2 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕТЛУЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ДОКТОРА ГУСЕВА П.Ф."

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Исполнения функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 153 ФМБА России № 51- СК от 20.09.2017

Правовое основание проведения проверки

Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Трусова Галина Александровна	Главный специалист-эксперт
Пантеева Евгения Ивановна
Плотникова Ирина Сергеевна	Руководитель
Сазонкина Наталия Александровна	Начальник отдела
Федосеева Юлия Владимировна	Заместитель руководителя

Объекты и итоги проверки

Адрес

606860, Нижегородская область, г. Ветлуга, ул. Ленина, д. 50

Дата составления акта о проведении проверки

15 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Кудрявцев Алексей Николаевич

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом ознакомлен под роспись 15.10.2018

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Пункт № 10 предписания не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиентам донорской крови и ее компонентов не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-62/18 от 15.10.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок Ветлужского судебного района Нижегородской области, 606860, Нижегородская область, г. Ветлуга, ул. Алешкова, д.64

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ГБУЗ НО "Ветлужская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 14.11.2018 платежным поручением № 270

Сведения о выданных предписаниях

1. 65-СК	В срок до 30 ноября 2019 года
Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципи-ентам донорской

Описание

Пункт № 12 предписания не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназначенного оборудования. Заключён государственный контракт № 59 от 08.10.2018 на поставку аппарата для быстрого размораживания, подогрева и хранения в тёплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ГБУЗ НО "Ветлужская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 14.11.2018 платежным поручением № 270

Сведения о выданных предписаниях

1. 65-СК	В срок до 30 ноября 2019 года
Размораживание и подогрев компонентов донорской крови проводить с использованием специально предназначенного оборудования

Описание

Пункт № 1 предписания не выполнен. Штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствует трансфузиологической активности (2, 8%): 0, 25 ставки врача-трансфузиолога

Судебные сведения о выявленных нарушениях

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ГБУЗ НО "Ветлужская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 14.11.2018 платежным поручением № 270

Сведения о выданных предписаниях

1. 65-СК	В срок до 30 ноября 2019 года
Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью.

Описание

Пункт № 3 предписания выполнен частично. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в медицинском холодильнике «Позис», хранение свежезамороженной плазмы в морозильной камере бытового холодильника «Бирюса»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ГБУЗ НО "Ветлужская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Административный штраф в сумме 10 000 оплачен 14.11.2018 платежным поручением № 270

Сведения о выданных предписаниях

1. 65-СК	В срок до 30 ноября 2019 года
Оснастить трансфузиологический кабинет медицинским холодильным оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы..

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ