Проверка № 521800623839 от 9 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СТЕЙР"
Дата проведения
9 августа 2018 года — 21 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Баранов Д. Е. | Заместитель руководителя - начальник отдела |
Савенкова М. С. | Государственный инспектор |
Бобылева А. Н. | Старший государственный инспектор |
Ирхина М. А. | Старший государственный инспектор |
Рахманова Т. В. | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603122, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Молдавская, д. 52.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603122, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Молдавская, д. 52.
Дата составления акта о проведении проверки
21 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Янцен И. Е.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. в п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» юридическим лицом Общество с ограниченной ответственностью "СТЕЙР"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено (была проведена внеплановая выездная проверка по исполнению предписания, Акт проверки №б/н от 07.12.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 21 ноября 2018 года |
Устранить нарушения |
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ |
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено (была проведена внеплановая выездная проверка по исполнению предписания, Акт проверки №б/н от 07.12.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 21 ноября 2018 года |
Принять меры к недопущению вышеуказанных нарушений |
Описание
Нарушения по адресу: 603155, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пл. Сенная, д.6/49, помещение № XVI: - на момент проверки 09.08.2018 в Обществе с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности (таблица 1) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Лицом, допустившим указанные нарушения, является Общество с ограниченной ответственностью «СТЕЙР».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица Общества с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» по ст. 6.28 КоАП РФ. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Постановлением по делу об административном правонарушении № 32 (о назначении административного наказания) юридическое лицо Общество с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30000 руб. |
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено (была проведена внеплановая выездная проверка по исполнению предписания, Акт проверки №б/н от 07.12.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
1. №б/н | В срок до 21 ноября 2018 года |
- на момент проверки 09.08.2018 в Обществе с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки № б/н от 21.08.2018) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Предписываю: - осуществлять обращение медицинских изделий, с учетом требований технической и (или) эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия. |
Описание
Нарушения по адресу: 603155, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пл. Сенная, д.6/49, помещение № XVI: - на момент проверки 09.08.2018 в Обществе с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушение п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является Общество с ограниченной ответственностью «СТЕЙР».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Предписание выполнено (была проведена внеплановая выездная проверка по исполнению предписания, Акт проверки №б/н от 07.12.2018). |
Сведения о выданных предписаниях
1. № б/н | В срок до 21 ноября 2018 года |
- на момент проверки 09.08.2018 в Обществе с ограниченной ответственностью «СТЕЙР» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушение п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н); Предписываю: - определить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. - вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электроном виде с архивацией. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ