Проверка № 521800551810 от 13 июля 2018 года

ООО "ЮЛИАННА МЕД"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

13 июля 2018 года — 19 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮЛИАННА МЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Цель проверки

- настоящая проверка проводится с целью: выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058; - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «ЮЛИАННА МЕД» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан,

Правовое основание проведения проверки

Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Ирхина М. А. ; Сбоев Е. М. , Серафимова А. М.	Ст.государственный инспектор; ведущий специалист-эксперт; государственный инспектор

Объекты и итоги проверки

Адрес

603061, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Адмирала Нахимова, д. 20

Нет данных о результатах проверки

Адрес

603001, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Рождественская, д. 39, помещение П22

Дата составления акта о проведении проверки

26 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Калишина Н. Н.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

П.46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291; ч. 7 ст. 20, ч.3 ст.38, п. 2, п.3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323- "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. д п.11 Раздела III. «Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах», пп. а п. 17 Раздела IV. «Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг» Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; п. 7 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" юридическим лицом ООО «ЮЛИАННА МЕД». ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти п. 3, 12, 32, 40, 42 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Ч. 3 ст.14.1

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Ч.2 ст. 14.1

3. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Ч. 2 ст. 14.43

4. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

6.28

5. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Ч. 1 ст. 6.30

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 1 октября 2018 года

П.46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291; ч. 7 ст. 20, ч.3 ст.38, п. 2, п.3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323- "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. д п.11 Раздела III. «Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах», пп. а п. 17 Раздела IV. «Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг» Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; п. 7 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" юридическим лицом ООО «ЮЛИАННА МЕД». ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти п. 3, 12, 32, 40, 42 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ