Проверка № 52170701657748 от 30 мая 2017 года

ООО "ТЕХСТРОЙ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
30 мая 2017 года — 16 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХСТРОЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в результате получения информации о фактах производства и реализации ООО «Техстрой» незарегистрированных медицинских изделий: «Тележка для перевозки больных ТК-ТС 01Г», «Тележка-каталка для перевозки больных ТК-ТС 01Г», «Ширма медицинская двухсекционная», «Кровать функциональная для медицинских учреждений КФ-«Техстрой 4» двухсекционная», мотивированное представление должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения поступившей информации от Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Вх. №В52-2533/17 от 10.05.2017) от 22.05.2017 №б/н задачами настоящей проверки являются: - контроль за соблюдением ООО «Техстрой» правил в сфере обращения медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Емельянова С. А. , Торгашева И. А. , Безрукова В. В. Начальник отдела, главный гос инспектор, старший гос инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 193, П10.

Дата составления акта о проведении проверки
16 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аплатова Юлия Владимировна - Руководитель Отдела Продаж

Информация о выявленных нарушениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30.000 рублей, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 16 сентября 2017 года
По состоянию на 16.06.2017, ООО «Техстрой» не внесены изменения в регистрационное удостоверение от 26.06.2015 №ФСР 2010/07709, что является нарушением п. 4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 38 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416. На основании вышеизложенного предписываю: осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений, срок – 3 месяца.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
- 606440, Нижегородская область, г. Бор, ул. Рослякова, д. 19, - 606440, Нижегородская область, г. Бор, Стеклозаводское шоссе, д. 1.

Нет данных о результатах проверки