Проверка № 52170701385958 от 14 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "БОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
14 февраля 2017 года — 16 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в результате получения информации о факте нахождения в обращении в ГБУЗ НО «Борская ЦРБ» медицинского изделия Рентгеновская трубка «PHILIPS» СTR2150CEPN тип DU.5008С №79534, имеющего признаки контрафактности по заключению Центра экспертиз Торгово-промышленной палаты Нижегородской области (акт экспертизы №0050102564 от 18.08.2016), мотивированное представление должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращения ГБУЗ НО «Борская ЦРБ» (Вх. №В52-4213/16 от 25.08.2016) от 07.02.2017 №б/н
задачами настоящей проверки являются:
- контроль за соблюдением ГБУЗ НО «Борская ЦРБ» правил в сфере обращения медицинских изделий,
- проведение технических испытаний рентгеновского компьютерного томографа «PHILIPS» СTR2150CEPN сер. №569768ЕР, с привлечением экспертного учреждения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, для принятия решения о возможности/ невозможности дальнейшего обращения медицинского изделия Рентгеновская трубка «PHILIPS» СTR2150CEPN тип DU.5008С №79534 на территории Российской Федерации
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Емельянова С. А. , Торгашева И. А. , Безрукова В. В. | Начальник отдела, главный государственный инспектор, старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606440, Нижегородская область, г. Бор, ул. Бабушкина, д. 8
Дата составления акта о проведении проверки
16 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Клепцов В. Г. - Главный Врач
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №б/н | В срок до 16 апреля 2017 года |
| Приостановить обращение медицинских изделий: - Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 9442-032-11150760-2010, производитель ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д.52а, литер А; - Трубки рентгеновские медицинские, серии PX, GS, DU, DA, CTR, MX, B, E, Dunamax, Diamond, Emerald, SV, Varian, S, производитель Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., США на территории Нижегородской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606440, Нижегородская область, г. Бор, ул. Бабушкина, д. 8
Нет данных о результатах проверки