Проверка № 52170700460909 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ВАРНАВИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна – Начальник Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью Межрегионального Управления № 153 Фмба России. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606760, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВАРНАВИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВАРНАВИНО, УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Баранов Геннадий Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Организовать в учреждении специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта | |
Описание
Штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфу-зиологического кабинета
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета с штатными нормативами | |
Описание
Не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Осуществлять организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональ-ной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донор-ской крови и (или) её компонентов. | |
Описание
Отсутствует комиссия по профилактике посттрансфузионных осложнений
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Документально подтверждать деятельность комиссии по профилактике посттрансфузион-ных осложнений | |
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений.
б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений. | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений | |
Описание
А) процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред регистриру-ются не во всех случаях;
б) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды;
в) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы выявлены случаи расхождения данных о дате получения компонентов донорской крови с датами указанными в накладных на компоненты крови;
г) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы не во всех случаях указывают-ся номера накладных на компоненты крови; не регистрируется процедура выдачи поступив-ших компонентов донорской крови в клинические подразделения;
д) данные об утилизированных дозах компонентов донорской крови не регистрируются в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Варнавинская ЦРБ». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 05.12.2017 платежным поручением № 952, административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 08.12.2017 платежным поручением № 987 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента получения из экспедиции филиала ГБУЗ НО НОЦК до переливания реципиенту или ути-лизации: а) регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред во всех случаях гемотрансфузии; б) в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; в) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы не допускать случаев рас-хождения данных о дате получения компонентов донорской крови с датами указанными в накладных на компоненты крови; г) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы регистрировать процедуру выдачи поступивших компонентов донорской крови в клинические подразделения; д) данные об утилизированных дозах компонентов донорской крови регистрировать в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы | |
Описание
Хранение донорской крови и ее компонентов осуществляется без учёта группы крови и резус-принадлежности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Варнавинская ЦРБ». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 05.12.2017 платежным поручением № 952, административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 08.12.2017 платежным поручением № 987 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Хранение донорской крови и ее компонентов осуществлять с учётом групповой принад-лежности и резус-фактора. | |
Описание
Дата вскрытия флаконов реагентов для проведения иммуносерологических реакций не ука-зывается.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Указывать дату вскрытия флаконов реагентов для проведения иммуносерологических ре-акций. | |
Описание
Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента не проводит-ся.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител в крови реципиента перед переливанием донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
Температура в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ выше + 250С (апрель 2017 год).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Обеспечить температурные условия в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
- размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится без использования специально предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ НО «Варнавинская ЦРБ». Административный штраф 20 000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
- не проводится проба на индивидуальную совместимость прямым методом на плоскости;
- отсутствуют данные об используемых реагентах для определения группы крови и резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Проводить пробу на индивидуальную совместимость прямым методом на плоскости, вносить в протокол трансфузии данные об используемых реагентах для определения группы крови и резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость. | |
Описание
- отсутствует пробирка с кровью реципиента после проведенной трансфузии донорской крови 11.09.2009 (медицинская карта стационарного больного №289).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| После окончания трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов сохранять пробирку с кровью реципиента в течение 48 часов в холодильном оборудовании | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного отсутствует результат исследования группы крови и резус-принадлежности, скрепленный подписью лечащего врача;
- отсутствует информированное добровольное согласие у реципиента на проведение гемот-расфузии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| На лицевую сторону титульного листа медицинских карт стационарного больного вно-сить данные результата исследования о группе крови и резус-принадлежности, удостове-рять их подписью лечащего врача. Оформлять информированное добровольное согласие пациентов или решение консилиума при трансфузии донорской крови и (или) ее компо-нентов. | |
Описание
- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсут-ствуют этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови;
- отсутствуют протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за 08-11.09.17 (медицинская карта стационарного больного №289).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| В протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов вклеивать этикетку или копию этикетки от контейнера с компонентом крови. Оформлять протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при каждой гемотрансфузии | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606760, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВАРНАВИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВАРНАВИНО, УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, 1, 9, ул. Молодежная, д. 25б
Нет данных о результатах проверки
