Проверка № 52170700460909 от 1 сентября 2017 года

ГБУЗ НО "ВАРНАВИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВАРНАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федосеева Юлия Владимировна – Начальник Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью Межрегионального Управления № 153 Фмба России.


Объекты и итоги проверки

Адрес
606760, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВАРНАВИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВАРНАВИНО, УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, 1

Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Баранов Геннадий Иванович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Организовать в учреждении специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта
Описание
Штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфу-зиологического кабинета

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-Ск от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета с штатными нормативами
Описание
Не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Осуществлять организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональ-ной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донор-ской крови и (или) её компонентов.
Описание
Отсутствует комиссия по профилактике посттрансфузионных осложнений

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Документально подтверждать деятельность комиссии по профилактике посттрансфузион-ных осложнений
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений. б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Описание
А) процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред регистриру-ются не во всех случаях; б) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды; в) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы выявлены случаи расхождения данных о дате получения компонентов донорской крови с датами указанными в накладных на компоненты крови; г) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы не во всех случаях указывают-ся номера накладных на компоненты крови; не регистрируется процедура выдачи поступив-ших компонентов донорской крови в клинические подразделения; д) данные об утилизированных дозах компонентов донорской крови не регистрируются в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Варнавинская ЦРБ». Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 05.12.2017 платежным поручением № 952, административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 08.12.2017 платежным поручением № 987

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента получения из экспедиции филиала ГБУЗ НО НОЦК до переливания реципиенту или ути-лизации: а) регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред во всех случаях гемотрансфузии; б) в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; в) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы не допускать случаев рас-хождения данных о дате получения компонентов донорской крови с датами указанными в накладных на компоненты крови; г) в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы регистрировать процедуру выдачи поступивших компонентов донорской крови в клинические подразделения; д) данные об утилизированных дозах компонентов донорской крови регистрировать в журнале учета поступления эритроцитной массы и плазмы
Описание
Хранение донорской крови и ее компонентов осуществляется без учёта группы крови и резус-принадлежности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Варнавинская ЦРБ». Административный штраф 20 000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 05.12.2017 платежным поручением № 952, административный штраф в размере 10 000 рублей оплачен 08.12.2017 платежным поручением № 987

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Хранение донорской крови и ее компонентов осуществлять с учётом групповой принад-лежности и резус-фактора.
Описание
Дата вскрытия флаконов реагентов для проведения иммуносерологических реакций не ука-зывается.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-Ск от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Указывать дату вскрытия флаконов реагентов для проведения иммуносерологических ре-акций.
Описание
Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента не проводит-ся.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител в крови реципиента перед переливанием донорской крови и (или) ее компонентов
Описание
Температура в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ выше + 250С (апрель 2017 год).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-Ск от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Обеспечить температурные условия в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ в соответствии с требованиями нормативной документации
Описание
- размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится без использования специально предназначенного оборудования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ НО «Варнавинская ЦРБ». Административный штраф 20 000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования.
Описание
- не проводится проба на индивидуальную совместимость прямым методом на плоскости; - отсутствуют данные об используемых реагентах для определения группы крови и резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
Проводить пробу на индивидуальную совместимость прямым методом на плоскости, вносить в протокол трансфузии данные об используемых реагентах для определения группы крови и резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость.
Описание
- отсутствует пробирка с кровью реципиента после проведенной трансфузии донорской крови 11.09.2009 (медицинская карта стационарного больного №289).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-Ск от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
После окончания трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов сохранять пробирку с кровью реципиента в течение 48 часов в холодильном оборудовании
Описание
На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного отсутствует результат исследования группы крови и резус-принадлежности, скрепленный подписью лечащего врача; - отсутствует информированное добровольное согласие у реципиента на проведение гемот-расфузии.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-Ск от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
На лицевую сторону титульного листа медицинских карт стационарного больного вно-сить данные результата исследования о группе крови и резус-принадлежности, удостове-рять их подписью лечащего врача. Оформлять информированное добровольное согласие пациентов или решение консилиума при трансфузии донорской крови и (или) ее компо-нентов.
Описание
- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсут-ствуют этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови; - отсутствуют протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за 08-11.09.17 (медицинская карта стационарного больного №289).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 53-СК от 20.09.2017В срок до 30 сентября 2018 года
В протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов вклеивать этикетку или копию этикетки от контейнера с компонентом крови. Оформлять протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при каждой гемотрансфузии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
606760, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВАРНАВИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВАРНАВИНО, УЛИЦА НАБЕРЕЖНАЯ, 1, 9, ул. Молодежная, д. 25б

Нет данных о результатах проверки