Проверка № 52170700460904 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ШАТКОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникову Ирину Сергеевну Руководитель, Федосееву Юлию Владимировну Начальника Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусову Галину Александровну Главного Специалиста-Эксперта Санитарно-Эпидемиологического Отдела, Пантее |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607700, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ШАТКОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ШАТКИ, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, 4
Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Садковой Надежды Витальевны
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не указана дата вскрытия флаконов со стандартными эритроцитами; - используется набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (антиэрит-роцитарных антител), цоликлоны для проведения фенотипирования с истёкшим сроком год-ности (более 1 месяца после вскрытия).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 1 выполнен. Дата вскрытия флаконов со стандартными эритроцитами указывается. Набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (антиэритроцитарных антител), цоликлоны для проведения фенотипирования используются в течение срока годности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-СК от 07.09.2017 | В срок до 31 января 2018 года |
| Указывать дату вскрытия флаконов со стандартными эритроцитами. Использовать набор реагентов для определения антител к антигенам эритроцитов (антиэритроцитарных антител), цоликлоны для проведения фенотипирования в течение срока годности | |
Описание
А) перед переливанием тромбоцитов не проводится переопределение группы крови по систе-ме АВ0 и резус-принадлежности реципиента врачом, проводящем гемотрансфузию (меди-цинская карта стационарного больного № 2259); б) перед повторным переливанием свежезамороженной плазмы (СЗП) не во всех случаях проводится переопределение группы крови реципиента по системе АВ0 врачом, проводящем гемотрансфузию (медицинская карта стационарного больного № 1372). Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится с помощью «Ледмелт».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 2 выполнен. Перед повторным переливанием свежезамороженной плазмы (СЗП) прово-дится переопределение группы крови реципиента по системе АВ0 врачом, проводящем гемот-рансфузию. Переливания тромбоцитов за период с 07.09.2017 по 13.02.2018 не проводились. Проведено занятие с врачами, проводящих гемотрансфузии, по правилам переливания тромбоцитов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-СК от 07.09.2017 | В срок до 31 января 2018 года |
| Перед переливанием тромбоцитов проводить переопределение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента врачом, проводящем гемотрансфузию. Перед повторным переливанием свежезамороженной плазмы (СЗП) проводить переопреде-ление группы крови реципиента по системе АВ0 врачом, проводящем гемотрансфузию | |
Описание
Выявлены случаи переливания эритроцитсодержащих компонентов позднее двух часов после согревания до 370С (медицинские карты стационарного больного № 1457, 518)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 3 выполнен. Трансфузия эритроцитсодержащих компонентов начинается не позднее двух часов после согревания их до 370С |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 55-СК от 07.09.2017 | В срок до 31 января 2018 года |
| Начинать трансфузию эритроцитсодержащих компонентов не позднее двух часов после со-гревания их до 370С | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
607700, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ШАТКОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ШАТКИ, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, 4
Нет данных о результатах проверки