Проверка № 52170700460899 от 1 октября 2017 года

ГБУЗ НО "СОСНОВСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "СОСНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Трусова Галина Александровна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России Пантеева Евгения Ивановна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управл


Объекты и итоги проверки

Адрес
606170, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СОСНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СОСНОВСКОЕ, УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, 24

Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Трифанова Светлана Викторовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует документальное подтверждение деятельности комиссии по профилактике пост-трансфузионных осложнений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 1 предписания выполнен. Результаты деятельности комиссии по профилактике посттранс-фузионных осложнений оформляются документально. Представлены протоколы заседания ко-миссии по профилактике посттрансфузионных осложнений.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Документально оформлять результаты деятельности комиссии по профилактике посттрансфузионных осложнений.
Описание
Не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 2 предписания выполнен. Разработан порядок действия персонала в случае выявления по-сттрансфузионных реакций и осложнений.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Разработать порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 3 предписания выполнен. Определен порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Описание
В учреждении не определен запас донорской крови и её компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 4 предписания выполнен. Определен запас донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Определить запас донорской крови и её компонентов в учреждении
Описание
- температура в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ не реги-стрируется.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 5 предписания выполнен. Температура окружающей среды в кабинете проведения имму-ногематологических исследований клинико-диагностической лаборатории регистрируется в журнале.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Регистрировать температуру окружающей среды в кабинете проведения иммуногематологических исследований клинико-диагностической лаборатории
Описание
Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится фенотипирование крови реципиента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 6 предписания выполнен. Фенотипирование крови реципиентов перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводится. Результаты фиксируются в журнале.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить фенотипирование крови реципиента.
Описание
В протоколах трансфузий не регистрируется диурез реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 7 предписания выполнен. В протоколах трансфузии регистрируется диурез реципиента после переливания донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
В протоколах трансфузий регистрировать диурез реципиента после переливания донор-ской крови и (или) ее компонентов.
Описание
Не проводится проба на индивидуальную совместимость на плоскости

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
П. 8 предписания выполнен. Перед переливанием реципиенту эритроцитсодержащих компо-нентов проводится проба на индивидуальную совместимость на плоскости.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 61-СК от 10.10.2017В срок до 30 апреля 2018 года
Проводить пробу на индивидуальную совместимость на плоскости

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
606170, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СОСНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СОСНОВСКОЕ, УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, 24

Нет данных о результатах проверки