Проверка № 52170700460893 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "КРАСНОБАКОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна – Начальник Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусова Галина Александровна – Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606711, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН КРАСНОБАКОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНЫЕ БАКИ, УЛИЦА ИМ ЧАПАЕВА, ДОМ 25
Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Чугунина Светлана Робертовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
А) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды;
б) в журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонен-тов и препаратов крови не регистрируются номера контейнеров с донорской кровью или ее компонентами;
в) в журнале регистрации переливания трансфузионных сред неправильно указано наимено-вание гемотрансфузионной среды: 07.01.2017 перелита эритроцитная взвесь фильтрованная № 744574, в журнале указано – эритроцитная масса (медицинская карта стационарного больного №2);
г) в клинико-диагностической лаборатории не регистрируются данные об используемых реа-гентах для определения антиэритроцитарных антител у реципиентов;
д) в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации анализов и их результа-тов (иммуногематология фенотипирование) не указывается год проведения исследования и в некоторых случаях дата проведения исследования (порядковый номер 16, нарушена хроноло-гия регистрации проведения исследований);
е) в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации определений группы крови и резус-принадлежности отсутствует подпись исполнителя.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Чугунина Светлана Робертовна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.11.2017 платежным поручением № 189596 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59-СК от 12.10.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| 1. Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента получения в экспедиции филиала ГБУЗ НО НОЦК до переливания реципиенту: а) в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; б) в журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке компонентов и препаратов крови регистрировать номера контейнеров с донорской кровью или ее компонентами; в) в журнале регистрации переливания трансфузионных сред правильно указывать наиме-нование гемотрансфузионной среды (в соответствии с этикеткой); г) в клинико-диагностической лаборатории регистрировать данные об используемых реа-гентах для определения антиэритроцитарных антител у реципиентов; д) в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации анализов и их результатов (иммуногематология фенотипирование) указывать год проведения исследования, дату проведения исследования, соблюдать хронологию регистрации проведения исследований; е) в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации определений группы крови и резус-принадлежности результаты исследований удостоверять подписью исполнителя | |
Описание
Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента проводится не во всех случаях.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59-СК от 12.10.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител у реципиента проводить в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
Не проводится проба на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59-СК от 12.10.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Перед переливанием эритроцитсодержащих сред проводить пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится без использования специально предназначенного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Чугунина Светлана Робертовна. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 29.11.2017 платежным поручением № 189596 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59-СК от 12.10.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности не скрепляется подписью лечащего врача.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59-СК от 12.10.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности скреплять подписью лечащего врача | |
Описание
Не в полном объеме указываются сведения об используемых реактивах (реагентов) для кон-трольной проверки группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, пробы на индиви-дуальную совместимость
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 59-СК от 12.10.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| В полном объеме указывать сведения об используемых реактивах (реагентов) для контрольной проверки группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606711, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН КРАСНОБАКОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНЫЕ БАКИ, УЛИЦА ИМ ЧАПАЕВА, ДОМ 25
Нет данных о результатах проверки