Проверка № 52170700460892 от 1 марта 2017 года

ГБУЗ НО "КУЛЕБАКСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "КУЛЕБАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
607011, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН КУЛЕБАКСКИЙ, ГОРОД КУЛЕБАКИ, УЛИЦА СТЕПАНА РАЗИНА, 95

Дата составления акта о проведении проверки
1 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Болтенко Александр Алексеевич, Врач-Трансфузиолог Чеховская Анна Аркадьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Трансфузиологический кабинет не оснащён медицинским холодильным оборудованием для хранения эритроцитсодержащих сред

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 1 предписания выполнен. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ-250-2 «ПОЗИС». Акт № 15-Ск от 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
Оснастить трансфузиологический кабинет медицинским холодильным оборудованием для хранения эритроцитсодержащих сред.
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания и подогрева ком-понентов донорской крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 2 предписания не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводится без применения специально предназначенного оборудования. Акт № 15-СК от 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
Размораживание и подогрев компонентов донорской крови проводить с использованием специально предназначенного оборудования.
Описание
При переливании свежезамороженной плазмы (СЗП) не проводится переопределение группы крови реципиента по системе АВ0

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 3 предписания выполнен. Во всех случаях гемотрансфузии перед переливанием свежезамороженной плазмы проводится переопределение группы крови реципиента по системе АВО. Акт № 15-СК от 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
Перед переливанием свежезамороженной плазмы (СЗП) проводить переопределение группы крови реципиента по системе АВ0
Описание
На лицевой стороне титульного листа истории болезни результаты исследований группы крови и резус-принадлежности не подтверждены подписью лечащего врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 4 предписания выполнен. На лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного результаты исследований группы крови и резус-принадлежности подтверждаются подписью лечащего врача. Акт № 15-СК от 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
На лицевой стороне титульного листа истории болезни результаты исследований группы крови и резус-принадлежности подтверждать подписью лечащего врача
Описание
В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 5 предписания выполнен. В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указываются сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость. Акт № 15-Ск от 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость.
Описание
После переливания СЗП на следующий день не проводится клинический анализ крови и мочи реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 6 выполнен.Во всех случаях после трансфузии свежезамороженной плазмы на следующий день проводится клинический анализ крови и мочи реципиента. Акт № 15-СК от 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
После переливания СЗП на следующий день проводить клинический анализ крови и мочи реципиента
Описание
После переливания СЗП в медицинской документации в течение двух часов не фиксируются показатели состояния здоровья реципиента: температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт 7 предписания выполнен. В течение 2 часов после переливания свежезамороженной плазмы в протоколах переливания гемотрансфузионных сред фиксируются показатели состояния здоровья реципиента: температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи. Акт № 15-Ск 26.03.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 14-СК от 01.03.2017В срок до 28 февраля 2018 года
После переливания СЗП в медицинской документации в течение двух часов фиксировать показатели состояния здоровья реципиента: температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
607011, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН КУЛЕБАКСКИЙ, ГОРОД КУЛЕБАКИ, УЛИЦА СТЕПАНА РАЗИНА, 95, 112, ул. Воровского, д. 1а, ул. Циолковского, д. 22а

Нет данных о результатах проверки