Проверка № 52170700460883 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ВЕТЛУЖСКАЯ ЦРБ ИМЕНИ ДОКТОРА ГУСЕВА П.Ф."
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федосеева Юлия Владимировна Начальник Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусова Галина Александровна Главный Специалист-Эксперт Санитарно-Эпидемиологического Отдела Межрегионального Управления № 153 Фмба России. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606860, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВЕТЛУЖСКИЙ, ГОРОД ВЕТЛУГА, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 50
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Скопцов Евгений Анатольевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфу-зиологического кабинета
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 1 предписания не выполнен. Штатное расписание медицинского персонала трансфу-зиологического кабинета не соответствует трансфузиологической активности (2, 8%): 0, 25 ставки врача-трансфузиолога. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с трансфузиологической активностью | |
Описание
- не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 2 предписания выполнен. Проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Проводить организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов. | |
Описание
В трансфузиологическом кабинете хранение свежезамороженной плазмы и эритроцитсодер-жащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 3 предписания выполнен частично. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в медицинском холодильнике «Позис», хранение свежезамороженной плазмы в морозильной камере бытового холодильника «Бирюса». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Хранение свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих сред осуществлять в ме-дицинском холодильном оборудовании | |
Описание
Отсутствует комиссия по профилактике посттрансфузионных осложнений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 4 предписания выполнен. Комиссия по профилактике посттрансфузионных ослож-нений организована (приказ от 06.07.2018 № 232/2). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Организовать комиссию по профилактике посттрансфузионных осложнений. | |
Описание
А) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфу-зионных реакций и осложнений.
б) не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 5 предписания выполнен. Порядок действий медицинского персонала в случае выяв-ления посттрансфузионных реакций и осложнений разработан. Приказом от 06.07.2018 № 232/3 «О назначении ответственного лица за учёт трансфузионных реакций и осложнений» назначен ответственным врач-хирург Васильева Н.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений. Назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 6 предписания выполнен. Разработан порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
А) процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистри-руются;
б) в регистрационных документах не указывается индекс номера гемотрансфузионной среды;
в) не регистрируются данные о времени и температурных условиях транспортировки свеже-замороженной плазмы;
г) не во всех случаях регистрируются трансфузии в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 7 предписания выполнен. В учреждении имеется возможность прослеживания каж-дой дозы донорской крови и (или) ее компонентов от момента поступления в учреждение до переливания реципиенту: - процедура размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержа-щих сред регистрируется в журнале учёта подогрева крови и её компонентов; - в регистрационных документах указывается индекс номера гемотрансфузионной среды; - данные о времени и температурных условиях транспортировки свежезамороженной плазмы регистрируются в журнале регистрации температурного режима и времени транспортировки крови и её компонентов; - все трансфузии фиксируются в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Обеспечить возможность прослеживания каждой дозы донорской крови и (или) ее ком-понентов от момента поступления в учреждение до переливания реципиенту: - регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред; - в регистрационных документах указывать индекс номера гемотрансфузионной среды; - регистрировать данные о времени и температурных условиях транспортировки свежезамороженной плазмы; - регистрировать трансфузии в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов | |
Описание
Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется без учёта группы крови и резус-принадлежности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной части Кудрявцев Алексей Николаевич. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 24.11.2017 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 8 предписания выполнен. Свежезамороженная плазма хранится с учётом группы кро-ви и резус-принадлежности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Хранить свежезамороженную плазму с учётом группы крови и резус-принадлежности | |
Описание
Отсутствуют реагенты для определения группы крови по системе АВО перекрестным мето-дом.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной части Кудрявцев Алексей Николаевич. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 24.11.2017 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 9 предписания выполнен. Определения группы крови по системе АВО у детей перекрестным методом обеспечено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Обеспечить проведение определения группы крови по системе АВО у детей перекрестным методом. | |
Описание
Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента не проводит-ся.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 10 предписания не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиентам донорской крови и ее компонентов не проводится. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиентам донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями нормативной документации. | |
Описание
Температура в кабинете проведения иммуногематологических исследований КДЛ не реги-стрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 11 предписания выполнен. Температура окружающей среды в кабинете проведения иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории регистрируется в журнале учёта температуры помещения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Регистрировать температуру окружающей среды в кабинете проведения иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории. | |
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред прово-дится без использования специально предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по лечебной части Кудрявцев Алексей Николаевич. Административный штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 рублей оплачен 24.11.2017 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 12 предписания не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и подо-грев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназначенного оборудования. Заключён государственный контракт № 59 от 08.10.2018 на поставку аппарата для быстрого размораживания, подогрева и хранения в тёплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-Ск от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
При переливании свежезамороженной плазмы не оформляются протоколы трансфузии (пе-реливания).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт № 13 предписания выполнен. При каждом переливании свежезамороженной плазмы оформляются протоколы трансфузии (переливания). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51-СК от 20.09.2017 | В срок до 30 сентября 2018 года |
| При переливании свежезамороженной плазмы оформлять протоколы трансфузии (переливания) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606860, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ВЕТЛУЖСКИЙ, ГОРОД ВЕТЛУГА, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 50
Нет данных о результатах проверки