Проверка № 52170700453601 от 1 августа 2017 года

ГБУ "АВТОЗАВОДСКИЙ ПНИ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "АВТОЗАВОДСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуаль..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плотников Юрий Флегонтович,Емельянова Светлана Александровна,Соловьева Наталья Валерьевна,Ханова Евгения Викторовна,Бобылева Анна Николаевна,Ирхина Марта Александровна Зам.руководителя – начальник отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг,начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения,главн.гос.инсп.,ст.гос.инсп.,гос.инсп.,вед.спец.-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
603142, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Космическая, д. 38

Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Краева Ольга Николаевна – Врио Директора, Евстюшкина Светлана Николаевна – Главная Медицинская Сестра

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдается стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии, а именно отсутствует аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) – 1 шт., аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор) – 1 шт. (п. 6, 7 Раздела 2. Стандарт оснащения отделения (кабинета) терапевтической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н), что является нарушением п. 12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ГБУ «Автозаводский ПНИ».

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 27 октября 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений
Описание
- на момент проведения проверки 01.08.2017 не все холодильники для хранения лекарственных препаратов в ГБУ «Автозаводский ПНИ» обеспечены термометрами вопреки требованиям Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная Фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), в частности: - холодильник для хранения лекарственных препаратов в дежурном кабинете отделения милосердия, крыло А, не обеспечен термометром, - холодильник для хранения лекарственных препаратов в дежурном кабинете отделения милосердия, крыло Д, не обеспечен термометром, - холодильник для хранения лекарственных препаратов в манипуляционном кабинете отделения общего режима содержания №1 (женское крыло), не обеспечен термометром (нарушение п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года (далее – Правила хранения лекарственных средств)). - на момент проведения проверки 01.08.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Автозаводский ПНИ» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную карантинную зону. - на момент проведения проверки 01.08.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Автозаводский ПНИ» выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температурном режиме, который не соответствует сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке (нарушение п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица - главной медицинской сестры ГБУ «Автозаводский ПНИ» Евстюшкиной С.Н. по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении (о назначении административного наказания) №77 от 11.09.2017 главная медицинская сестра ГБУ «Автозаводский ПНИ» Евстюшкина С.Н. привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление по делу об административном правонарушении (о назначении административного наказания) №77 от 11.09.2017 исполнено.

Сведения о выданных предписаниях
1. №б/нВ срок до 27 октября 2017 года
На момент проведения проверки 01.08.2017 не все холодильники для хранения лекарственных препаратов в ГБУ «Автозаводский ПНИ» обеспечены термометрами вопреки требованиям Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная Фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») (нарушение п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года (далее – Правила хранения лекарственных средств)). Предписываю: - обеспечить все холодильники для хранения лекарственных препаратов термометрами. На момент проведения проверки 01.08.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Автозаводский ПНИ» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную карантинную зону. Предписываю: - изъять и уничтожить лекарственные препараты (см. таблицу 1 акта проверки от 28.08.2017 №б/н). На момент проведения проверки 01.08.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Автозаводский ПНИ» выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температурном режиме, который не соответствует сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке (нарушение п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств). Предписываю: - изъять и уничтожить лекарственные препараты (см. таблицу 2 акта проверки от 28.08.2017 №б/н), которые хранились при температурном режиме, не соответствующем сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
603142, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Космическая, д. 38

Нет данных о результатах проверки


Адрес
603142, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Космическая, д. 38

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении ГБУ "АВТОЗАВОДСКИЙ ПНИ"

Смотрите также