Проверка № 52170700453598 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "ГОРОДЕЦКИЙ ПНИ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуал..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотников Юрий Флегонтович,Емельянова Светлана Александровна,Соловьева Наталья Валерьевна,Ирхина Марта Александровна,Сбоев Евгений Михайлович,Бобылева Анна Николаевна | Заместитель руководителя - начальник отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг,начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения,главн.гос.инсп.,вед.сп.-эксп.,гос.инсп.,гос.инсп. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606501, Россия, Нижегородская область, г. Городец, ул. Речников, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Поздняков С. Б. – Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проведения проверки 06.10.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Городецкий ПНИ» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную карантинную зону. На момент проведения проверки 06.10.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Городецкий ПНИ» выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температурном режиме, который не соответствует сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке (нарушение п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административных правонарушениях по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении заведующей аптекой ГБУ «Городецкий ПНИ» Гришиной Т.А.; старшей медсестры Корпуса № 3 «Городецкий ПНИ» Красильниковой Е.Ю.; старшей медсестры Корпуса № 2 «Городецкий ПНИ» Малыгиной Е.С.; старшей медсестры Корпуса № 1 «Городецкий ПНИ» Висковой Г.Н. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Виновные лица привлечены к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ: назначены административные наказания в виде штрафов в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №1 | В срок до 27 ноября 2017 года |
| На момент проверки 06.10.2017 на медицинском посту Корпуса № 1 и в процедурной Корпуса № 2 «Городецкий ПНИ» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23 августа 2010 года (далее – Правила хранения лекарственных средств)). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную карантинную зону. Предписываю: - изъять и уничтожить лекарственные препараты (см. таблицу 1 акта проверки от 27.10.2017 №б/н). На момент проверки 06.10.2017 в аптеке и на посту дежурной медицинской сестры № 2 Корпуса № 3 «Городецкий ПНИ» выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температурном режиме, который не соответствует сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке (нарушение пп. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств). Предписываю: - изъять и уничтожить лекарственные препараты (см. таблицу 3 акта проверки от 27.10.2017 №б/н), которые хранились при температурном режиме, не соответствующем сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. - осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. | |
Описание
На момент проведения проверки 06.10.2017 в помещениях для хранения лекарственных средств и медицинских изделий ГБУ «Городецкий ПНИ» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности. Данные медицинские изделия хранились совместно с другими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п.18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Медицинские изделия с истекшим сроком годности (недоброкачественные медицинские изделия) подлежат изъятию и последующему уничтожению.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении старшей медсестры Корпуса № 3 «Городецкий ПНИ» Красильниковой Е.Ю. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Виновное лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №1 | В срок до 27 ноября 2017 года |
| На момент проверки 06.10.2017 на посту дежурной медицинской сестры № 2 Корпуса № 3 «Городецкий ПНИ» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности. Данные медицинские изделия хранились совместно с другими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях (нарушение п. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Медицинские изделия с истекшим сроком годности (недоброкачественные медицинские изделия) подлежат изъятию и последующему уничтожению. Предписываю: - изъять и уничтожить медицинские изделия (см. таблицу 2 акта проверки от 27.10.2017 №б/н). | |
Описание
Кабинет врача-невролога
- набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора – 2 шт. (пп. 8 Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи населению при заболеваниях нервной системы, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 926н), что является нарушением п. 27 Порядка оказания медицинской помощи населению при заболеваниях нервной системы, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 926н, что является нарушением ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ГБУЗ НО «Городецкий ПНИ».
Кабинет врача-оториноларинголога
- аппарат электрохирургический высокочастотный – 1 шт.,
- сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) – 1шт.,
- аудиометр – 1шт.,
- набор камертонов медицинских – 1шт.,
- кресло вращающееся (Барани) - 1 комплект (пп. 2, 10, 12, 15, 18 Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. № 905н), что является нарушением п. 28 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012г. № 905н, что является нарушением ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ГБУЗ НО «Городецкий ПНИ».
Кабинет врача-офтальмолога
- автоматический рефрактометр – 1шт,
- диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии – 1 шт.,
- периметр – 1 шт.,
- гониоскоп – 1шт.,
- векоподъемник – 2 шт. (пп. 5, 15, 16, 17, 30 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 902н), что является нарушением п. 21 Порядка оказания медицинской
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 15 апреля 2018 года |
| Принять меры к устранению перечисленных выше нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
606501, Нижегородская область, Городецкий район, г. Городец, ул. Речникова, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
606501, Нижегородская область, Городецкий район, г. Городец, ул. Речникова, д. 7
Нет данных о результатах проверки
