Проверка № 52150601349387 от 20 ноября 2015 года

ФГУП "НПО "МИКРОГЕН" МИНЗДРАВА РОССИИ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 ноября 2015 года — 26 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области

Цель проверки
Выполнение предписания

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва ул. 1-ая Дубровская дом 15

Дата составления акта о проведении проверки
26 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Инженер Корнев Сергей Викторович, Начальник Отдела Биологического Контроля Логинов Петр Александрович.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проведены мероприятия по оборудованию в цехах по производству нормофлоры, бактериофагов, биологического контроля, производства питательных сред (2, 3, 4, 5 этажи по ул.Родиолнова, 192), цехе фасовки и на участках мойки и автоклавирования в цехе по производству гамма-глобулинов по ул.Грузинская, 44 общеобменной приточно-вытяжной вентиляции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Минздрава России
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено п/п № 19 от 28.01.2016г. Волго-Вятский банк ПАО Сбербанк

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15051104В срок до 1 ноября 2018 года
Оборудовать в цехах по производству нормофлоры, бактериофагов, биологического контроля, производства питательных сред (2, 3, 4, 5 этажи по ул. Родионова, 192), цехе фасовки и на участках мойки и автоклавирования в цехе по производству гамма-глобулинов по ул.Грузинская, 44 общую приточно-вытяжную вентиляцию.
Описание
Не проведены мероприятия по оборудованию в отделе оперативного контроля и участке фракционирования в цехе по производству гамма-глобулинов по ул.Грузинская, 44, общеобменной приточной вентиляции

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Минздрава России
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено п/п № 19 от 28.01.2016г. Волго-Вятский банк ПАО Сбербанк

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15051104В срок до 1 ноября 2018 года
Оборудовать общую приточную вентиляцию в отделе оперативного контроля и участке фракционирования в цехе по производству гамма-глобулинов по ул. Грузинская, 44.
Описание
На момент проверки не проведены мероприятия по обеспечению ОБК самостоятельными и независимыми микробиологической, контрольной, вирусологической ИФА, ПЦР, технологической лабораториями.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Минздрава России
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено п/п № 19 от 28.01.2016г. Волго-Вятский банк ПАО Сбербанк

Сведения о выданных предписаниях
1. № 15051104В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить ОБК самостоятельными и независимыми микробиологической, контрольной, вирусологической ИФА, ПЦР лабораториями и технологической.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Нижний Новгород, ул. Грузинская дом 44, г. Нижний Новгород, ул. Родионова дом 192

Нет данных о результатах проверки