Проверка № 52150500366870 от 1 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ЦГБ Г. АРЗАМАСА"
Дата проведения
1 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средст. Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств ус ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
607221, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Зеленая, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
19 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зорина Татьяна Викторовна - И. О. Главного Врача; Борисова Светлана Алексеевна - Зав. Аптекой, Артамонова Татьяна Анатольевна - Зам. Зав. Аптекой, Чижкова Елена Юрьевна - Гл. Мед. Сестра.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности, подлежащий изъятию
из обращения и размещению в карантинную зону для осуществления дальнейшего уничтожения, который хранился совместно с другими доброкачественными
лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Борисова Светлана Алексеевна - зав. аптекой |
Сведения о выданных предписаниях
Описание
Выявлен лекарственный препарат, который хранился при температурном режиме,
который не соответствует сведениям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Борисова Светлана Алексеевна - зав. аптекой |
Сведения о выданных предписаниях
Описание
По состоянию на 19.08.2015 отобранный образец лекарственного средства «Пирацетам,
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл №10», серии 440415, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, не соответствует требованиям нормативного документа П №015341/02-310810, изм. №1 от 06.06.2012, изм. №2 от 02.04.2014, изм. №3 от 24.10.2014 по показателю «Механические включения. Видимые частицы»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Борисова Светлана Алексеевна - зав. аптекой |
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
607221, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Зеленая, д. 2
Нет данных о результатах проверки