ООО "Л.МЕНДЕЛЕВ"

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС - МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 12.09.2024 в ООО «Л.Менделев» в наличии по указанным ниже адресам имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: по адресу 184682, Мурманская обл, г Снежногорск, ул Мира, д 10/1 препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глибомет таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 400 мг-2уп, , Глимепирид по ТН Глимепирид таблетки 1 мг-2 уп, 4 мг -1 уп; Метформин по ТН Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг – 6 уп.; по адресу 184209, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ферсмана, влд 32а препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глибомет таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 400 мг-2уп, Глимепирид по ТН Глимепирид таблетки 2 мг-1 уп, 4 мг -2 уп; по адресу 184060, Мурманская обл, Кандалакшский р-н, село Алакуртти, ул Грязнова, д 5а препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глюкованс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг – 1 уп; по адресу 184209, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, д 14 препарат Гликлазид по Диабефарм МВ таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг-2 уп; по адресу 184209, Мурманская обл, г Апатиты, ул Строителей, зд 2В препарат Гликлазид по Диабефарм МВ таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг-1 уп, находящиеся в обороте без движения длительное время (с 02.06.2021, 13.05.2022 и др.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска. предлагаем: 1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.