Проверка № 51230541000007367774 от 30 августа 2023 года

ГБУЗ "РБ СЭМП"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
30 августа 2023 года — 18 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ И ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 118 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда (ущерба)

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- копия положения о кабинете (отделении) переливания крови; - копия приказа о назначении ответственного за трансфузионную терапию; - копия приказа о порядке иммуногематологического обследования больных (при его наличии); - копии сертификатов специалистов (первичная специализация, подтверждение категории), осуществляющих иммуногематологический анализ крови больных, с отметкой о прохождении обучения по иммуногематологии; - копия документов об обучении врача по вопросам трансфузиологии, непосредственно осуществлявшего трансфузию пациенту; - описание методики проведения иммуногематологического исследования крови больных с указанием используемых реактивов (реагентов) и приложением копий регистрационных удостоверений к данным реактивам (реагентам); - копия журнала регистрации иммуногематологических исследований образцов крови пациента с титульным листом журнала; - копия медицинской карты и истории болезни стационарного больного № 27464; - копии выписного эпикриза пациента; - копии заявки на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования; - копии карты внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи; - копия извещения о посттрансфузионном осложнении, зарегистрированном у пациента; - копии протокола трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов от 11.07.2023 г., 19.07.2023 г., 25.07.2023 г.; - копии журнала регистрации переливания трансфузионных сред; - копии листа регистрации трансфузионных сред; - копия акта расследования причин возникновения посттрансфузионного осложнения у пациента; - копия протокола врачебной комиссии в отношении посттрансфузионного осложнения, зарегистрированного у пациента; - копия документов, содержащих информацию о транспортировке компонентов донорской крови, использованных в дальнейшем для пациента (температура транспортировки, медицинское изделие); - копия документов, содержащих информацию о хранении компонентов донорской крови (температура хранения, медицинское изделие); - копии направлений образцов крови пациента и оставшейся части трансфузионной среды для исследования на станции переливания крови (поставившей компонент крови) и информацию о результатах исследования; - справка о выявленных в результате внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи нарушений требований по подготовке, проведению и оформлению медицинской документации при трансфузии донорской крови и ее компонентов; - копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия (наборы реагентов); - копии аналитических паспортов на цоликлоны для определения групп крови, фенотипирования крови; - копия договора о безвозмездном обеспечении донорской кровью и её компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи; - копия титульного листа и страниц с записями о выдаче компонентов донорской крови для пациента журнала учета поступления и выдачи донорской крови и её компонентов) для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии; - копия титульного листа и страниц с записями о поступлении компонентов донорской крови, в дальнейшем использованных для пациента журнала учета поступления крови и её компонентов и их клинического использования
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Березина Виктория Анатольевна Главный специалист-эксперт
Братишко Анна Юрьевна Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
185031, Республика Карелия, Г ПЕТРОЗАВОДСК, УЛ КИРОВА (ЦЕНТР Р-Н), Д. Д. 40,

Нет данных о результатах проверки