Проверка № 511901514211 от 16 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗООМАГ"
Дата проведения
16 мая 2019 года — 29 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - надзор за соблюдением ООО «Зоомаг» требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Мурманской области от 10.01.2019 № 2. Задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений ООО «Зоомаг» требований к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, а также оценка соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям. Предмет - соблюдение обязательных требований пп. 47 п.1 ст.12 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 33 ст. 4, ст. 13, ст. 52, ч.ч. 1, 4 ст. 55, ст.ст. 57-59 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Николаева Ксения Андреевна | Старший государственный инспектор Апатитского межрайонного отдела |
| Мисник Андрей Николаевич | Государственный инспектор Апатитского межрайонного отдела |
| Глебов Сергей Васильевич | Государственный инспектор Апатитского межрайонного отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
184209, Мурманская обл. , г. Апатиты, ул. Ферсмана, д. 11
Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Часовских Любовь Михайловна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО "Зоомаг" Часовских Л.М. с актом плановой выездной проверки от 29.05.2019 № 51/10-31/28 ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила, акт проверки подписан Часовских Л.М. 29.05.2019.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением мирового судья судебного участка № 1 Апатитского судебного района директор ООО "Зоомаг" Часовских Л.М. привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАп РФ, в виде административного штрафа в размере 5000 рублей. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 29.05.2019 № 51/10-30/21 исполнено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51/10-30/21 | В срок до 13 июня 2019 года |
| 1. Обеспечить исполнение требований п. 7 Правил, а именно установить стеклянный стеллаж-витрину, расположенный в торговом зале и используемый для хранения лекарственных препаратов, на расстояние от пола - не менее 0, 25 м. 2. Обеспечить доступность стен и пола помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств, для уборки в соответствии с требованиями п. 7 Правил. 3. Привести в соответствие с требованиями 8 Правил стеклянный стеллаж витрину, используемый для хранения лекарственных средств, а именно пронумеровать полки в стеллаже, предназначенном для хранения лекарственных средств. Прикрепить к стеллажу, предназначенному для хранения лекарственных средств, стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. 4. Обеспечить исполнение требований п. 11 Правил, а именно разместить измерительную часть прибора для регистрации параметров воздуха - гигрометра психрометрического ВИТ-1 (№ В714) в помещении для хранения лекарственных средств на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. 5. Обеспечить исполнение п. 12 Правил, а именно регистрацию показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ