Проверка № 51180702133088 от 15 марта 2018 года

МУП "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Плановая проверка

Документарная и выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

15 марта 2018 года — 11 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении

МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОКРУГА ГОРОД ОЛЕНЕГОРСК С ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ ТЕРРИТОРИЕЙ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

Цель проверки

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Объекты и итоги проверки

Адрес

184533, Мурманская область, с. Оленегорск, Ленинградский пр, д. 4

Нет данных о результатах проверки

Адрес

184530, Мурманская область, Оленегорск, Ленинградский проспект, дом 4

Дата составления акта о проведении проверки

11 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Иванова Светлана Владимировна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

П.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗРФ от 31.08.2016 № 646н

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание от 11.04.2018 № 14

В срок до 4 мая 2018 года

1. В нарушение п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н в МУНИЦИПАЛЬНОГО УНИТАРНОГО ПРЕДПРИЯТИЯ «ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА» МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОД ОЛЕНЕГОРСК С ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ ТЕРРИТОРИЕЙ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ не разработана документация, сопровождающая процесс перевозки лекарственных препаратов (СОП, приказ о назначении ответственного, план мероприятий при чрезвычайной ситуации, учет воздействия факторов окружающей среды на процесс перевозки). 2. Стандартные операционные процедуры МУНИЦИПАЛЬНОГО УНИТАРНОГО ПРЕДПРИЯТИЯ «ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА» МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОД ОЛЕНЕГОРСК С ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ ТЕРРИТОРИЕЙ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ, а именно: - «Порядок проведения мониторинга безопасности лекарственных средств»; - «Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий» требуют доработки (дополнений)._

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ