Проверка № 511802105883 от 19 ноября 2018 года

ООО "МЕДЕЯ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 ноября 2018 года — 13 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЕЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

Цель проверки
С целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 01.06.2018г. № ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: -контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; -контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; -проверка соблюдения требований законодательства по хранению применению лекарственных средств для медицинского применения; -предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации

Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Соргина Галина Васильевна Начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области;
Ганева Анастасия Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
183038, область Мурманская, город Мурманск, улица Октябрьская, 8, 1.

Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Демидова Оксана Николаевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены медицинские изделия, указанные в акте проверки, не соответствующие обязательным требованиям к их качеству, а именно с истёкшим сроком годности, мед. изделие с нарушением межповерочного периода

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол о привлечении должностного лица к привлечению к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.28 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях
1. 57В срок до 1 апреля 2019 года
Описание
Выявлены нарушения статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол о привлечении должностного лица к привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 1 ст.14.43. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 57В срок до 11 января 2019 года
Описание
Недоступен официальный сайт ООО «МЕДЕЯ» медея51.рф в нарушение обязательным требованиям статей 79, 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2014 г. № 956н, несоответствие стандарту оснащения кабинета врача-пластического хирурга

Сведения о выданных предписаниях
1. 57В срок до 10 сентября 2019 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ