Проверка № 511802105883 от 19 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДЕЯ"
Дата проведения
19 ноября 2018 года — 13 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 01.06.2018г. № ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: -контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; -контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; -проверка соблюдения требований законодательства по хранению применению лекарственных средств для медицинского применения; -предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации
Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Соргина Галина Васильевна | Начальник отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области; |
Ганева Анастасия Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
183038, область Мурманская, город Мурманск, улица Октябрьская, 8, 1.
Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Демидова Оксана Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены медицинские изделия, указанные в акте проверки, не соответствующие обязательным требованиям к их качеству, а именно с истёкшим сроком годности, мед. изделие с нарушением межповерочного периода
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол о привлечении должностного лица к привлечению к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.28 КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 57 | В срок до 1 апреля 2019 года |
Описание
Выявлены нарушения статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлен протокол о привлечении должностного лица к привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 1 ст.14.43. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 57 | В срок до 11 января 2019 года |
Описание
Недоступен официальный сайт ООО «МЕДЕЯ» медея51.рф в нарушение обязательным требованиям статей 79, 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2014 г. № 956н, несоответствие стандарту оснащения кабинета врача-пластического хирурга
Сведения о выданных предписаниях
1. 57 | В срок до 10 сентября 2019 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ