Проверка № 51170802597468 от 18 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МАГИСТР"
Дата проведения
18 сентября 2017 года — 13 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения согласно утвержденному ежегодному плану проведения плановых проверок на 2017 год Межрегиональным управлением № 120 ФМБА России, размещенного на официальном сайте Межрегионального управления в сети « Интернет»; выявление нарушений законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения в процессе осуществления деятельности юридического лица и формирование предложений к принятию мер по устранению выявленных нарушений; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Костюкова Наталья Николаевна; Сорокина Анна Николаевна; Новикова Оксана Сергеевна; Зуева Мария Владимировна; Емельянцева Наталья Эдуардовна; Голосова Оксана Михайловна; Фомичева Елизавета Викторовна; Комнатина Людмила Александровна; Астрейко Ирина Владимир | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора;главный специалиста-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора; специалиста-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора; заведующая отделения обеспечения отдела санитарно-эпидемиолог |
Объекты и итоги проверки
Адрес
184650, г. Полярный, ул. Сивко, д. 5, кв. 76
Дата составления акта о проведении проверки
13 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо "Магистр" Калачёв Станислав Васильевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Согласно требованиям п. 2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.
При оказании стоматологической помощи используются ватные шарики простерилизованные в упакованном виде (прозрачной пластиковой упаковке для стерилизации) 09.03.2017 года, согласно записи на упаковке. Не указан на упаковке срок хранения простерилизованных изделий. Не определен срок хранения простерилизованных изделий видом упаковочного материала, т.к. инструкция по его применению отсутствует. Таким образом, нарушаются требования п. 2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.
2. Согласно п. 2.35. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.
При осмотре камеры воздушного стерилизатора «Витязь» ГП-40-3 установлено, что контроль работы стерилизатора осуществляется с помощью химических индикаторов наружного применения, которые располагаются на первой и второй полках у наружной двери, что не соответствует схеме расположения при контроле параметров стерилизации, указанной в таблице П.5.3., п. 4.9.3., приложении 5 МУ от 30 декабря 1998 г. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (далее по тексту – методические указания). Согласно представленной схеме в методических указаниях для воздушных стерилизаторов с объёмом стерилизационной камеры до 80 дм3 включительно, точками расположения химических индикаторов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении № 04-04/51 от 13 октября 2017 года по ст. 6.3. КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо ООО "Магистр" 13.10.2017 года |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено 04.12.2017 года |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 02-02/2-41 | В срок до 1 декабря 2018 года |
| 1. Использовать в работе простерилизованные изделия медицинского назначения, в т.ч. ватные шарики, с установленными сроками сохранения стерильности в соответствии с требованиями п. 2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок исполнения: до 01 декабря 2018 года 2. Контроль работы стерилизатора, в т.ч. «Витязь» ГП-40-3, в т.ч. проверку значений параметров режимов стерилизации осуществлять с помощью химических индикаторов в точках по утверждённой схеме с последующим учётом всех результатов в журнале контроля работы стерилизатора на основании обязательных требований п. 2.35. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10; таблицы П.5.3., п. 4.9.3., приложения 5 МУ от 30 декабря 1998 г. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Срок исполнения: 01 декабря 2018 года 3. Регулярно обеспечивать ООО «Магистр» средствами контроля стерилизации, в т.ч. химическими индикаторами. Запретить использование средств контроля стерилизации, в т.ч. химических индикаторов с истёкшим сроком годности на основании обязательных требований п. 1.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок исполнения: 01 декабря 2018 года 4. Медицинским работникам проходить периодические медицинские осмотры у стоматолога, в т.ч. Калачёву Станиславу Васильевичу – врачу-стоматологу, директору ООО «Магистр» на основании обязательных требований п. 17. приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (далее по тексту – Приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н); п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок исполнения: 01 декабря 2018 года 5. Медицинским работник | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
184650, г. Полярный, ул. Сивко, д. 5, кв. 76.
Нет данных о результатах проверки