Проверка № 51170700811082 от 25 июля 2017 года

ГОБУЗ "МОПТД"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 июля 2017 года — 28 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МУРМАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Воробьева Наиля Рафик Кызы Главный специалист-эксперт ОСЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
183017, г. Мурманск, ул. Лобова, д. 12

Дата составления акта о проведении проверки
28 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Преснова Светлана Эдуардовна

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Требования п. 23 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: - возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме (после окончания гемотрансфузии в медицинские карты больных не вклеиваются этикетки или копии этикеток от контейнера с компонентом крови).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено наказание в виде предупреждения на должностное лицо
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Составлен Протокол об административном правонарушении № 31 от 28.07.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. П. 1 Предписания № 31скВ срок до 28 ноября 2017 года
Обеспечить выполнение требований п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г. (по п. 1 нарушений акта проверки)
Описание
Требования п.18 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: в медицинские карты стационарных больных после окончания гемотрансфузии не вклеиваются этикетки или копии этикеток от контейнера с компонентом крови; в протоколах переливания компонентов донорской крови не отражены: - сведения о производителе используемых реактивов, - сведения об организации, заготовившей компоненты донорской крови, -не во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость, наименование реактивов, серия.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено наказание в виде предупреждения на должностное лицо
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Составлен Протокол об административном правонарушении № 31 от 28.07.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. П. 2 Предписания № 31скВ срок до 28 ноября 2017 года
Обеспечить выполнение требований п.18 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (по п. 2 нарушений акта проверки)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
183017, г. Мурманск, ул. Лобова, д. 12

Нет данных о результатах проверки



Адрес
183017, г. Мурманск, ул. Лобова, д. 12

Нет данных о результатах проверки