Проверка № 51170700811067 от 20 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГОБУЗ МЦРБ
Дата проведения
20 марта 2017 года — 23 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, ФЗ-125 от 20.07.2012 г
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Осиноватикова Наталия Павловна, Воробьева Наиля Рафик Кызы | Заместитель руководителя, главный специалист-эксперт ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
184511, Мурманская область, г. Мончегорск, пр. Кирова, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фокин Владимир Павлович
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови не имеет разрешения к использованию на территории Российской Федерации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен и уплачен 19.05.2017г. административный штраф в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 15 от 23.03.2017г. в отношении юридического лица ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 1 Предписания № 19ск | В срок до 23 марта 2018 года |
| Использовать холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови, соответствующее своему назначению и имеющее разрешение к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Не соблюдается поточность движения людей (отдельный вход для доноров не предусмотрен, совмещен с общим входом для посетителей и персонала; потоки доноров пересекаются - выход на этапе входа в операционную для донации и выхода после донации)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен и уплачен 19.05.2017г. административный штраф в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 15 от 23.03.2017г. в отношении юридического лица ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 2 Предписания № 19ск | В срок до 23 марта 2018 года |
| Организовать направление потоков материалов и людей (доноров и персонала) в помещениях ОПК в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций | |
Описание
Замораживание плазмы проводится в морозильной камере «Sanyo» MDF-U5411 при температуре - 40 - 41 С, 60 минут (оборудование не соответствует назначению)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен и уплачен 19.05.2017г. административный штраф в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 15 от 23.03.2017г. в отношении юридического лица ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 3 Предписания № 19ск | В срок до 23 марта 2018 года |
| Использовать оборудование для замораживания плазмы, соответствующее своему назначению и имеющее разрешение к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Хранение необследованных, обследованных эритроцитсодержащих сред и СЗП осуществляется в бытовых холодильниках
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен и уплачен 19.05.2017г. административный штраф в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 15 от 23.03.2017г. в отношении юридического лица ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 4 Предписания № 19ск | В срок до 23 марта 2018 года |
| Для хранения необследованных, обследованных эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы использовать оборудование, соответствующее своему назначению и имеющее разрешение к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
В подразделениях, осуществляющих переливания компонентов крови отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен и уплачен 19.05.2017г. административный штраф в размере 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении № 15 от 23.03.2017г. в отношении юридического лица ГОАУЗ "Мончегорская ЦРБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П. 5 Предписания № 19ск | В срок до 23 марта 2018 года |
| В подразделениях, осуществляющих переливания компонентов крови, для размораживания СЗП использовать специально предназначенное оборудование | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
184511, Мурманская область, г. Мончегорск, пр. Кирова, д. 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
184511, Мурманская область, г. Мончегорск, пр. Кирова, д. 6
Нет данных о результатах проверки