Проверка № 51170700434541 от 1 февраля 2017 года

ООО "ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Объекты и итоги проверки

Адрес

183038, Россия, Мурманская область, г. Мурманск, пр. Ленина, д. 95

Дата составления акта о проведении проверки

30 марта 2017 года

Информация о выявленных нарушениях

Описание

По результату проведенной экспертизы и испытаний с целью оценки качества и безопасности медицинского изделия в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора было выявлено медицинское изделие, не соответствующее установленным требованиям: лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» № 20, производства АО «Верофарм», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08315 от 15.06.2015 г., LOT: 10616, количество отобранных образцов – 3 упаковки № 20, не соответствует установленным требованиям, согласно экспертного заключения № 13/ГЗ-17-024Э-027 от 16.03.2017 г.

Сведения о выданных предписаниях

1. От 30.03.2017 года № 15

В срок до 19 апреля 2017 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

184381, Мурманская область, Кольский район, Кола, ул. Андрусенко, д. 10

Нет данных о результатах проверки