Проверка № 51160600799836 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБДОУ №5
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный надзор за обращением, качеством, уничтожением ЛС
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Мурманская обл. , г. Полярные Зори, ул. Пушкина , д. 3 а
Дата составления акта о проведении проверки
26 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Котова Марина Владимировна - Заведующая Мбдоу Црр-Д/С № 5
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не внесены изменения в Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, с учетом введения в штат и принятия на работу врача-руководителя медицинского блока с сертификатом «организация здравоохранения и общественное здоровье» и созданием врачебной комиссии ГОБООУ ЗСШИ. Отчетность по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГОБООУ ЗСШИ отчасти не соответствует требованиям порядка, установленного директором.
В нарушение пунктов 4, 6, 10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» у медицинской сестры МБДОУ ЦРР-Д/С № 5 нарушаются правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Не определено(ы) лицо(а), уполномоченное(ые) руководителем юридического лица на ведение и хранение журнала учета.
Локальные документы МБДОУ ЦРР-Д/С № 5 – приказ от 09.03.2016 № 44 «О назначении лица, ответственного за сбор и передачу в АИС Росздравнадзора сведений», «инструкция об организации работы по мониторингу безопасности лекарственных препаратов» требуют доработки, уточнений в соответствии с действующими нормативными правовыми актами РФ в сфере обращения лекарственных средств.
В МБДОУ ЦРР-Д/С № 5 не организована работа по выявлению в обороте незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий не соответствующих установленным требованиям согласно писем Росздравнадзора.
Локальные документы МБДОУ ЦРР-Д/С № 5 – требуют доработки, уточнений в соответствии с дейст
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 26.08.2016 г. № 61 | В срок до 18 октября 2016 года |
| 1. Соблюдать требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Срок: до 18.10.2016 г. 2. Организовать работу по выявлению в обороте незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, согласно письмам Росздравнадзора, обеспечить предоставление сведений по фактам выявления таких препаратов в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области. Срок: до 18.10.2016 г. 3. Привести локальные документы МБДОУ ЦРР-Д/С № 5 в соответствие с действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Срок: до 18.10.2016 г. 4. Осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем учреждения. Предоставить материалы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Срок: до 18.10.2016 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Мурманская обл. , г. Полярные Зори, ул. Пушкина , д. 3 а
Нет данных о результатах проверки