Проверка № 51150501712913 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГОАУСОН "КАНДАЛАКШСКИЙ ДИПИ"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед.изделий.Гос.контроль за внутр. контр.качества и безоп. мед.деят.Гос.контроль за соблюдением порядков оказания мед.помощи.Контроль за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации мед.изделий, их утилизации.Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.Контроль порядка проведения предрейсовых, послерейсовых мед. осмотров.Федер.гос.надзор в сфере обращения ЛС.Федер.гос.надзор за соблюдением требований к уничтожению ЛС.Федер.гос.надзор за соответствием ЛС требованиям к их качеству
Объекты и итоги проверки
Адрес
Мурманская обл. , г. Кандалакша, ул. Наймушина, 21
Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2015 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Не организована работа по выявлению в обороте незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, согласно письмам Росздравнадзора, также не обеспечено предоставление сведений по фактам выявления таких медицинских изделий в Территориальный орган Росздравнадзора.
2. При осуществлении контроля за соблюдением порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров. В нарушение п.п. 5) п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее Порядок) информация о работниках в Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров, Журнале регистрации послерейсовых медицинских осмотров вносится не в полном объеме; в нарушение п.п. 6) п. 14 Порядка заключение о результатах медицинских осмотров в Журналах регистрации не соответствует формулировке п. 12.
3. При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Не организована работа по выявлению в обороте недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов, препаратов, обращение которых приостановлено согласно писем Росздравнадзора, также не обеспечено предоставление сведений по фактам выявления таких препаратов в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области.
4. При осуществлении контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.
В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» во всех, из проверенных медиц
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 109 | В срок до 28 ноября 2015 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Мурманская обл. , г. Кандалакша, ул. Наймушина, 21, 23
Нет данных о результатах проверки
