Проверка № 51150501712889 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОВЕРИЕ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед.изделий.Гос.контроль за внутр. контр.качества и безоп. мед.деят.Гос.контроль за соблюдением порядков оказания мед.помощи.Контроль за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации мед.изделий, их утилизации.Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.Федер.гос.надзор в сфере обращения ЛС.Федер.гос.надзор за соблюдением требований к уничтожению ЛС.Федер.гос.надзор за соответствием ЛС требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
Мурманская обл. , г. Мурманск, пер. Якорный, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
8 сентября 2015 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. При осуществлении государственного контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В нарушение п.9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» председателем врачебной комиссии ООО «Доверие» назначен не руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии и п.20 - не представлены предусмотренные поквартальные и годовые отчеты о работе врачебной комиссии.
Журнал контроля качества медицинской помощи оформлен в ходе проверки. Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности требует доработки, т.к. в него не включена оценка удовлетворенности населения оказываемой медицинской помощью.
2. При осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Выявлены нарушения статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н, а именно:
- пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н в смотровом кабинете № 2 ООО «Доверие» журнал учета температуры и влажности ведется, не определены ответственные лица за ведение такого журнала.
- пункта 3, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н в смотровом кабинете № 2 ООО «Доверие» нарушаются условия хранения лекарственного препарата, указанного в акте проверки, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем.
-не организована работа по выявлению в обороте недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов, препаратов
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Мурманская обл. , г. Мурманск, пер. Якорный, д. 1
Нет данных о результатах проверки
