Проверка № 501902628126 от 4 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ "ВГНКИ"
Дата проведения
4 апреля 2019 года — 8 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение обращения гражданина (вх. № 7235/Ж-2019 от 18.03.2019г.), мотивированное представление № 23 от 27.03.2019 заместителя начальника Истринского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области Гришина П.Е
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Соболева Ирина Валерьевна | Главный специалист-эксперт Истринского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области |
| Артеменко Евгений Владимирович | Ведущий специалист-эксперт Управления Роспотребнадзора по Московской области |
| Гвазава Кахабер Раминович | И.о. начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Московской области |
| Гришин Петр Евгеньевич | Заместитель начальника Истринского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Московская область, Истринский район, сельское поселение Ивановское, поселок ОПХ Манихино
Дата составления акта о проведении проверки
6 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алексеенко Александр Викторович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель юридического лица ФГБУ «ВГНКИ» по доверенности от 07.03.2019 № 23 Алексеенко Александр Викторович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В оборудованном санпропускнике в Отделе «Всероссийская коллекция штаммов микроорганизмов» не установлен бак для накопления и дезинфекции спец.одежды при выходе из «заразной» зоны. Не все хранилища, в которых осуществляется хранение ПБА, оборудованы предбоксами, отсутствует аварийная сигнализация. Отсутствует аварийный запас дезинфицирующих средств, отсутствуют комплекты защитной и сменной одежды на случай аварии с ПБА, не укомплектованы аварийные аптечки, гидропульт (автомакс) не представлен. На первом этаже в зоне приема материала аптечка не укомплектована, имеются просроченные медикаменты. В части предбоксов на втором этаже корпуса №2 отсутствует аварийный запас дезинфицирующих средств, отсутствуют комплекты защитной и сменной одежды на случай аварии с ПБА, не укомплектованы аварийные аптечки, гидропульт (автомакс) не представлен. Нет емкости для дезинфекции путем замачивания/ погружения спецодежды, в боксах и предбоксах отсутствует аварийная сигнализация. На втором этаже корпуса №2 расположены помещения. Санпропусник общий для всех подразделений второго этажа, оборудован в расчете на одного человека. В санпропускнике не установлен бак для накопления и дезинфекции спец.одежды при выходе из «заразной» зоны. Возможен вход/выход минуя санпропускник (через гардероб). Вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств не контролируются на содержание действующего вещества.Документы, по которым возможно оценить кратность и полноту проведения контроля на содержание действующего вещества каждой поступающей на склад партии дезинфицирующих средств не представлены. Планы ликвидации аварии по подразделениям не разработаны. Протоколы лабораторно-инструментальных испытаний (исследований) эффективности работы систем обеззараживания производственных сточных вод и жидких отходов от «заразных» зон по работе с ПБА III-IV групп патогенности, проведенные аккредитованной лабораторией не представлены.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в Истринский городской суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ" |
| 3. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.3 ст.19.20 КоАП РФ |
Описание
В ходе проверки установлено смешение медицинских отходов разного класса, а именно, накопление отходов класса Б в контейнере для отходов класса А В организации допускается накопление острого инструментария, относящегося к отходам класса Б, в контейнеры, не оснащенные плотно прилегающей крышкой При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из подразделения (организации) одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса Б не маркируются надписью "Отходы. Класс Б" с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица При осмотре помещений в отделении лиофилизации и питательных сред установлено хранение использованных ртутьсодержащих ламп вне маркированных емкостей с плотно прилегающими крышками В ходе проверки не представлены документы (акты выполненных работ), подтверждающие вывоз и обезвреживание медицинских отходов специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ст.8.2 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 102 | В срок до 20 июня 2019 года |
| Принять меры направление на устранение нарушений санитарно-эпидемиологического законодательства выявленные в ходе проведения внеплановой выездной проверки на основании распоряжения №04-1061-к от «02» апреля 2019 года согласно ч.2 статьи 24 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ - Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила. Оформить санитарно-эпидемиологические заключения по условиям выполнения работ при осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV групп потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах на все подразделения, организационно входящие в состав Отделения «Качества и стандартизации иммунобиологических лекарственных средств Научно-производственной базы». Переоформить Лицензию №77.01.13.001.Л.000188.08.10 от 30.08.2010 в соответствии с требованиями Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ст.18). Уведомлять Орган, выдавший Санитарно-эпидемиологическое заключение об изменении назначений помещений и изменения технологии работ. Заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами и учреждениями госсанэпиднадзора, выдавшими Заключение. | |
Описание
В «чистой» зоне Лабораторного корпуса №4 (виварий) организовано помещение для хранения дезинфицирующих средств и приготовления рабочих растворов. Помещение не оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией В здании кремационной печи размещен Отдел доклинических (неклинических) исследований. В помещениях находятся экспериментальные животные. В данном подразделении работа с ПБА не осуществляется. Контроль параметров микроклимата в помещениях не осуществляется. Помещения содержания животных не оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией Помещение эвтаназии животных, в котором расположено оборудование для СО2 эвтаназии, не оборудовано местная вытяжная вентиляция для отведения газов Стыки пола и стен помещений Лабораторного корпуса (виварий) №4 не имеют закруглений (галтелей) для обеспечения качественной уборки и дезинфекции
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ст.6.4. КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101 | В срок до 10 июня 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
Не представлены санитарно-эпидемиологические заключения на подразделения, входящие в состав Отделения «Качества и стандартизации иммунобиологических лекарственных средств Научно-производственной базы» В связи с передислокацией структурных подразделений, изменения назначений помещений и изменения технологии работ, не указаны в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению № 50.04.06.000.М.000160.08.16 от 09.08.2016. На момент проверки в лабораторном корпусе №2 содержание животных не осуществляется. На момент проверки работы по содержанию животных и проведение лабораторных испытаний осуществляются в лабораторном корпусе №4. Также содержание животных осуществляется в здании кремационной печи, в котором располагается Отдел доклинических (неклинических) исследований. Лабораторный корпус №3 и лабораторный корпус № 5 не используются, обнесены забором ведутся строительные работы в лабораторном корпусе № 5, лабораторный корпус №3 закрыт, проход в него невозможен. О данных изменениях не был уведомлен Орган, выдавший Санитарно-эпидемиологическое заключение; Инструкция разработана в целом для Научно-производственной базы, без учета особенностей каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III - IV групп, не определяет режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, Инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий), не представлена;. В представленном журнале учет регистрации поступления, карантинирования и распределения лабораторных животных ведется с нарушением последовательности по датам, в связи с чем оценить достоверность сведений (о наличии необходимой ветеринарной документации и правильности распределения животных в карантине) не представляется возможным, Централизованная стрика защитной одежды не организована, обеззараживание защитной одежды перед сдачей в стирку не осуществляется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ст.6.3. КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 106 | В срок до 6 августа 2019 года |
| Оформить Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии проекта Предельно-допустимых выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух санитарным правилам. Представить Решение об установлении размера санитарно-защитной зоны. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
