Проверка № 50180702287324 от 2 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕГОРЬЕВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
2 июля 2018 года — 27 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клычникова С. В. | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
140304, Московской области, г. Егорьевск, ул. Жукова Гора, д. 19
Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Глушкова Н. К.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
18.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 27 приложения № 3 - для хранения необследованной свежезамороженной плазмы, хранения плазмы на карантинизации и карантинизированной СЗП применяются бытовые морозильники «Атлант», хранение тромбоцитного концентрата осуществляется в приспособленном оборудовании
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на ЮЛ № 021-61-18 от 18.07.18; Постановление на ЮЛ № 021-61-18 от 25.07.18; Штраф 20 тыс. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 08.08.2018г, пл. № 3409 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 11-18 С/К от 18.07.18г. выполнено, Акт № 07-09 С/К от 17.05.19г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-18 С/К | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы и тромбоцитного концентрата с использованием медицинского оборудования в соответствии с требованиями п.27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (п.1.2 акта проверки). | |
Описание
П.6. приложение № 4 - в подразделении клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», расположенном в стационаре родовспоможения, на момент проверки температура в холодильнике, где хранятся цоликлоны, + 14 С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 11-18 С/К от 18.07.18г. выполнено, Акт № 07-09 С/К от 17.05.19г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-18 С/К | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение цоликлонов в подразделении клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ МО «Егорьевская ЦРБ», расположенном в стационаре родовспоможения, в соответствии с требованиями п.6. приложение № 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 г. № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»(п.2 акта проверки). | |
Описание
Р.V, р.VI - проба на совместимость по системе АВО в отделениях не проводится (отсутствуют записи в протоколах трансфузий); в стационаре родовспоможения при переливании компонентов крови перед переливанием не проводится определение группы крови реципиента по системе АВО, не определяется группа крови донора в контейнере (в протоколах трансфузий отсутствуют записи о применяемых реактивах).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 11-18 С/К от 18.07.18г. выполнено, Акт № 07-09 С/К от 17.05.19г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-18 С/К | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить проведение пробы на совместимость по системе АВО, определение группы крови реципиента по системе АВО и группы крови донора в контейнере с внесением всех необходимых данных в протоколы трансфузий в соответствии с требованиями р.V, р.VI приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» ( п.3.1 акта проверки). | |
Описание
Приложения № 2 не соблюдаются условия хранения необследованной СЗП (-20 С), тромбоцитного концентрата
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ № 021-61-18 от 18.07.18г.; Постановление на ЮЛ № 021-61-18 от 25.07.18г; Штраф 20 тыс. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 08.08.2018 пл. № 3409 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 11-18 С/К от 18.07.18г. выполнено, Акт № 07-09 С/К от 17.05.19г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-18 С/К | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить температурный режим хранение свежезамороженной плазмы и тромбоцитного концентрата в соответствии с требованиями приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (п.1.1 акта проверки | |
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови: - не всегда указываются данные об акушерском анамнезе (п.9); - отсутствуют данные о макроскопической оценки контейнера с компонентом донорской крови (п.11); - не указывается производители реактивов, используемых при проведении исследований перед переливанием компонентов и результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (п.18); - не всегда в протоколах трансфузий данные о состоянии реципиента после трансфузии регистрируются в полном объеме (отсутствуют данные об объеме диуреза), в стационаре родовспоможения наблюдение за реципиентом осуществляется в течение одного часа (данные наблюдений через 2 часа после трансфузии в протоколах отсутствуют)( п.19).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 11-18 С/К от 18.07.18г. выполнено, Акт № 07-09 С/К от 17.05.19г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-18 С/К | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить заполнение протоколов трансфузий в соответствии с требованиями п.п. 9, 11, 18, 19 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п.3.2. акта проверки). | |
Описание
Р.1 - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 11-18 С/К от 18.07.18г. выполнено, Акт № 07-09 С/К от 17.05.19г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-18 С/К | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить во всех случаях вынесение на лицевую сторону титульного листа истории болезни результатов определения группы и резус-принадлежности крови пациентов в соответствии с требованиями р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (п.4 акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ