Проверка № 50180702287322 от 12 февраля 2018 года

ГБУЗ МО "МОНИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 февраля 2018 года — 13 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МОНИНСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шаговых Ю. Г Заместитель руководителя Межрегионального управления № 21 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
141171, Московская область, Щелковский район, рабочий поселок Монино, ул. Центральная, д. 1А

Дата составления акта о проведении проверки
13 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Павлова Н. Н.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
13.03.2018г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.4 - процедурная терапевтического отделения, применяемая для трансфузий, требует проведения текущего ремонта (отсутствует отделка стен кафельной плиткой); п. 27 приложения № 3 технического регламента - размораживание СЗП осуществляется без применения специализированного оборудования

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 021-07/18 на ЮЛ от 13.03.18; Постановление № 021-07-18 от 26.03.18; Штраф на Ю.Л. 20000 рубл.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 13.06.2018, пл.№ 1087
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 02-18 С/К от 13.03 2018 г. выполнено, Акт № 17-18 С/К от 11.10.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 02-18 СКВ срок до 1 октября 2018 года
1) Согласно п. 4 требований Приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26 января 2010 г.: - в процедурной терапевтического отделения, применяемой для трансфузий, запланировать и организовать проведение ремонта - отделку стен кафельной плиткой. Срок до 01 октября 2018 г. 2) Согласно п. 27 требований Приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26 января 2010 г. - принять меры к приобретению специализированного оборудования для размораживания компонентов донорской крови. Срок до 01 октября 2018 г.
Описание
П. 8 - фенотипирования и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится; п. 18 и приложения № 1 в протоколе гемотрансфузий не всегда отражаются: - ФИО пациента полностью; - сведения об используемых реактивах (наименование, производитель), использованных для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и проведения пробы на совместимость по резусу крови донора и реципиента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 02-18 С/К от 13.03 2018 г. выполнено, Акт № 17-18 С/К от 11.10.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 02-18 СКВ срок до 1 октября 2018 года
- при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, фиксировать результаты в учетно-регистрационной документации и историях болезни; Срок до 01 октября 2018 г обеспечить грамотное и полное заполнение протокола гемотрансфузий, обязательно отражая: ФИО пациента полностью, сведения об используемых реактивах (наименование, производитель), использованных для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и проведения пробы на совместимость по резусу крови донора и реципиента. Срок до 01 октября 2018 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
141171, Московская область, Щелковский район, рабочий поселок Монино, ул. Центральная, д. 1А

Нет данных о результатах проверки