Проверка № 50180702287318 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО "ДГБ"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Селезнева Н. Н. | Заместитель начальника территориального отдела Межрегионального управления № 21 ФМБА России в г. Красноармейск Московской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Больничная, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Авакян А. А
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
27.04.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 20 приложения №3 - записи о донорах, донациях, выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: при регистрации компонентов донорской крови в отделениях стационара в «Журналах получения компонентов донорской крови из ОПК», а также в «Журнале учета размораживания плазмы в терапевтическом отделении» не в полном объеме указываются необходимые сведения о компоненте донорской крови, наименование согласно этикетки, группа крови, резус-фактор, количество компонента крови; в отделениях стационара не регистрируется процедура согревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови. Ответственным за выявленные нарушения п. 1.1. является должностное лицо заведующий ОПК ГБУЗ МО «ДГБ» Кочева Анна Евгеньевна. П. 27 приложения №3 - для замораживания плазмы и хранения необследованной плазмы применяется бытовой морозильник «Philips Wirpool», П. 44 приложения №3 согласно регистрационным записям в «Журнале процесса замораживания продукта» при температуре -30 С общее время замораживания плазмы превышает 40 мин. и составляет 120 мин. Ответственным за выявленные нарушения (п.п.1.2.-1.3.) является ГБУЗ МО «Дмитровская городская больница».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол № 021-20/18 от 27.04.2018г на ДЛ, Постановление № 021-20/18 от 11.05.2018г о назначении административного наказания на ДЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 09.06.2018, пл.№ 64 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 06-18 С/К от 27.04.18 выполнено, Акт № 22-18 С/К от20.18.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06-18 СК | В срок до 1 декабря 2018 года |
| 1. Обеспечить надлежащее ведение учетно-регистрационной документации с целью обеспечения прослеживаемости регистрационных данных о донорах, донациях, выполняемых работах в соответствии с требованиями п.20 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п.1.1. акта проверки). Срок до «01» декабря 2018 г. | |
Описание
1. П. 27 приложения №3 - для замораживания плазмы и хранения необследованной плазмы применяется бытовой морозильник «Philips Wirpool», П. 44 приложения №3 согласно регистрационным записям в «Журнале процесса замораживания продукта» при температуре -30 С общее время замораживания плазмы превышает 40 мин. и составляет 120 мин. Ответственным за выявленные нарушения (п.п.1.2.-1.3.) является ГБУЗ МО «Дмитровская городская больница».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 021-19/18 от 27.04.2018г на ЮЛ, Постановление № 021-19/18 от 11.05.2018г о назначении административного наказания на ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 11.07.2018, пл.№ 2506 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 06-18 С/К от 27.04.18 выполнено, Акт № 22-18 С/К от20.18.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06-18 С/К | В срок до 1 декабря 2018 года |
| 2. Обеспечить хранение СЗП (необследованной) в медицинском морозильнике согласно требованиям п.27 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п.1.2. акта проверки). Срок до «01» декабря 2018 г. 3. Принять меры к приобретению плазмозамораживателя и обеспечить соблюдение условий замораживания плазмы (при температуре -300С не более 40 минут) для максимального сохранения содержания факторов свертывания, согласно требованиям п.44 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п.1.3. акта проверки). Срок до «01» декабря 2018 г. | |
Описание
П. 18 и приложение №1 - в некоторых случаях в протоколе трансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании переливаемого компонента донорской крови; не во всех случаях в протоколах трансфузий указываются сведения об используемых реактивах (наименование, производитель) при проведении контрольной проверки группы крови и при проведении пробы на индивидуальную совместимость; не во всех случаях в протоколе трансфузии указывается результат пробы на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащего компонента, результат биологической пробы; - п. 19 и приложение №1 в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (температура тела, диурез и цвет мочи регистрируется «N»).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание № 06-18 С/К от 27.04.18 выполнено, Акт № 22-18 С/К от20.18.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06-18 СК | В срок до 1 декабря 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 2 акта проверки) Срок до «01» декабря 2018 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Больничная, д. 7
Нет данных о результатах проверки
