Проверка № 50180702204607 от 2 июля 2018 года

ООО МЕДИС

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 июля 2018 года — 27 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИС

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

Цель проверки
Исполнения плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2018 год (размещен в сети Интернет на официальном сайте: http://www.50.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шабалитна В. С. Главный специалист -эксперт Подольского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
142119, Московская обл. , г. Подольск, ул. Юбилейная, 32А

Дата составления акта о проведении проверки
25 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Драгунов Максим Павлович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допускается не централизованная стирка специальной одежды, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Медис"

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить проведение централизованной стирки специальной одежды работников клиники.
Описание
Не проводились прививки против гриппа в сезон 2017-2018года, нет сведений о второй прививке против кори у 4 сотрудников клиники в возрасте до 55 лет (Лаврушина Н.Ю., Смирнов О.В., Колодюк И.В., Ионова Т.А.), у 1 сотрудника в возрасте до 35 лет (Драгунов М.П.), у 1 сотрудника нет прививок против кори (Чумакова О.А.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Медис" Драгунов М.П.

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить: - проведение прививок персоналу клиники против гриппа в сезон 2017-2018года с охватом не менее 75 %, - направить 6 сотрудников клиники на иммунизацию против кори (Лаврушина Н.Ю., Смирнов О.В., Колодюк И.В., Ионова Т.А., Драгунов М.П., Чумакова О.А.)
Описание
Не организован и не проводится контроль качества предстерилизационной очистки с использованием фенолфталеиновой пробы, тогда как, РН дезсредства «Трилокс» более 8, 5

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО «Медис» Драгунов Максим Павлович

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить контроль качества предстерилизационной очистки с проведением фенолфталеиновой пробы в случае применения средства средство «Трилокс», рабочие растворы которого имеют РН более 8, 5.
Описание
Обеззараживание стоматологических отсасывающих систем проводят средством «Трилокс», однако, рабочий раствор данного средства не рекомендован производителем для этих целей, соответственно, нарушаются обязательные требования согласно которым, через отсасывающую систему прокачивают раствор дезинфицирующего средства, рекомендованного для этих целей

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Медис"Драгунов М.П.;

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить проведение обеззараживания стоматологических отсасывающих систем средствами рекомендованными производителем для этих целей.
Описание
В зубо-технической лаборатории встроенные потолочные светильники без сплошных рассеивателей

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Медис"

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Оборудовать потолочные светильники сплошными рассевателями в зубо-технической лаборатории.
Описание
Уровень бактериальной обсемененности воздушной среды стерилизационной (до начала работы) по показателю «Общее количество микроорганизмов» составляет 960 КОЕ/м , что в 1, 9 раза превышает величину допустимого уровня в 500 КОЕ/м (протокол лабораторных исспытаний № 121.с1026 от 12.07.2018г.) - лицо, допустившее нарушение, директор Драгунов М.П.;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 860 от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Медис"

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить кратность воздухообмена в соответствии с классом чистоты Б в помещении стерилизационной (чистая и стерильная зоны) с проведением контроля бактериальной обсемененности воздушной среды (в пределах допустимого уровня (до начала работы - не более 500 КОЕ/м ).
Описание
Не на каждой упаковке со стерильными изделиями указывается дата стерилизации и срок хранения, так на упаковке «SIGMA» с ватными шариками с датой стерилизации от 09.07.2018года не указан срок годности, на упаковках с изделиями с датой стерилизации 01.07.2018года, 09.07.2018года указан срок годности более 1 месяца (до 01.01.2019 года, до 09.01.2019года), тогда как, срок сохранения стерильности указан производителем пакетов «SIGMA» 1 месяц, что не соответствует обязательным требованиям о том, что сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
_ Директор ООО «Медис» Драгунов Максим Павлович

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить на каждой упаковке со стерильными изделиями указание срока хранения, который определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению
Описание
Во время предстерилизационной обработки наконечников после использования пропускается этап обработки их тканевыми салфетками смоченными питьевой водой для удаления видимых загрязнений с поверхности наконечника перед их обработкой салфетками с дезинфицирующим средством, а так же, наконечники не подвергают паровой стерилизации после каждого применения, стерилизуют 1 раз в конце смены, тогда как, обязательным требованием является что, после каждого пациента проводится обработка наконечников, включающая промывание канала наконечника водой, прочищение с помощью мандрены и продувка воздухом, протирание снятого наконечника тканевой салфеткой смоченной питьевой водой, обработка с дезинфицирующим средством, а затем в паровом стерилизаторе

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Медис"Драгунов М.П.;

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить предстерилизационную обработку наконечников после использования с этапами обработки после каждого пациента: промывание канала наконечника водой, прочищение с помощью мандрены и продувка воздухом, протирание снятого наконечника тканевой салфеткой смоченной питьевой водой, обработка с дезинфицирующим средством, а затем в паровом стерилизаторе.
Описание
Журнал учета стерилизации изделий медицинского назначения ведется не правильно, так в графе «Время стерилизации, мин» указывается время работы автоклава 40 минут (11:00-11:40, 14:00-14:40), тогда как, фактический режим стерилизации составляет 134 -5 минут

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Медис" Драгунов М.П

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить заполнение журнала учета стерилизации изделий медицинского назначения в соответствии с учетной формой, а именно, в графе «Время стерилизации, мин» указывать фактическое время стерилизации.
Описание
Не проводился в первом полугодии 2018года бактериологический контроль работы паровоздушного стерилизатора в порядке производственного контроля

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Медис" Драгунов М.П.;

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить проведение бактериологического контроля паровоздушного стерилизатора в порядке производственного контроля во втором полугодии 2018года, далее предусмотреть его проведение в процессе эксплуатации не менее 2-х раз в год.
Описание
П. 6.2., глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 - нагревательные приборы расположены за несъемными панелями во всех рабочих кабинетах, когда, согласно обязательным требованиям при устройстве ограждений отопительных приборов должен быть обеспечен свободный доступ к ним для текущей эксплуатации и уборки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 860 от 25.07.2018
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Медис"

Сведения о выданных предписаниях
1. 403-06В срок до 1 ноября 2018 года
Обеспечить свободный доступ к отопительным приборам для текущей эксплуатации и уборки при устройстве к ним ограждений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Московская обл. , г. Подольск, ул. Юбилейная, д. 32А

Нет данных о результатах проверки