Проверка № 50180702201664 от 7 февраля 2018 года

ООО "ПФК" АЛИУМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
7 февраля 2018 года — 7 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "АЛИУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

Цель проверки
Исполнение плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Московской области на 2018 год, задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предмет: соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Старостина Татьяна Сергеевна, Симагина Ольга Валерьевна, Батманов Антон Владимирович, Устинова Татьяна Львовна, Распутина Марина Владимировна Специалисты Лобненского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области
Келлер Александр Яковлевич, Кучерук Марина Анатольевна, Викаренко Галина Владимировна, Афанасьева Ирина Анатольевна Представители филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" в городах Лобня, Долгопрудный, Химки, Красногорском районе


Объекты и итоги проверки

Адрес
143442, Московская область, р-н Красногорский, с. Ангелово

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Московская область, Красногорский район, с. Ангелово

Дата составления акта о проведении проверки
7 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карпович Юрий Георгиевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен директор по общим и административным вопросам Карпович Юрий Георгиевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Доставка в лабораторию материала осуществляется в специальных пластиковых контейнерах, имеющих маркировку «для транспортировки образцов», международный знак "Биологическая опасность" на контейнерах отсутствует, в помещении автоклавной имеется пластиковая емкость с маркировкой «Контейнер для замачивания посуды», на контейнере не предусмотрено название дезинфицирующего средства, концентрация, дата приготовления, в помещении санпропускника стеллаж для доставленных образцов на исследования не имеет маркировки, Санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасной организации отсутствует, производственный контроль в виде лабораторных исследований и испытаний не осуществляется на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье; контроль сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации. Не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований, испытаний на границе санитарно-защитной зоны предприятия, за содержанием вредных веществ 1 - 4 классов опасности в рабочей зоне производственной среды, сырья для изготовления продукции, не организовано проведение производственного контроля за уровнями положительных и отрицательных аэроионов в воздухе помещений, где расположены ПЭВМ, а именно: отсутствуют протоколы лабораторных исследований аэроинного состава воздуха на оборудованных компьютерами рабочих местах сотрудников, не представлены: утвержденная в установленном порядке документация на все виды исходного сырья и материалов, используемых в технологическом процессе; полный перечень используемого сырья и вспомогательных материалов, который включает в себя: описание сырья и материалов с указанием их названия, номера государственной регистрации, маркировки, поставщиков

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ПФК "АЛИУМ" ст. 6.3, 6.4

Сведения о выданных предписаниях
1. 49\01В срок до 15 мая 2018 года
Устранить нарушения обязательных требований в области санитарно-эпидемиологического законодательства, выявленных в ходе проверки На момент проверки доставка в лабораторию материала осуществляется в специальных пластиковых контейнерах, имеющих маркировку «для транспортировки образцов», международный знак "Биологическая опасность" на контейнерах отсутствует. На момент проверки в помещении автоклавной имеется пластиковая емкость с маркировкой «Контейнер для замачивания посуды», на контейнере не предусмотрено название дезинфицирующего средства, концентрация, дата приготовления На момент проверки в автоклавной чистой зоны имеется аварийная аптечка, в её состав входят: жгут кровоостанавливающий, пластиковый флакон дистиллированной воды объемом около 150-250 мл, один стеклянный флакон спирта этилового 70%, две навески соды пищевой по 10гр., два пластиковых стакана объемом около 100мл, навеска калия перманганата в стеклянной пробирке, йод «Леккер» (с истекшим сроком годности). В аварийной аптечке отсутствуют второй флакон спирта этилового 70% объемом 100мл, нашатырный спирт, ножницы с закругленными браншами, перевязочные средства (вата, бинты и пр.), имеется только одна навеска перманганата калия На момент проверки в помещении санпропускника стеллаж для доставленных образцов на исследования не имеет маркировки При проверке установлено наличие таких канцерогенных факторов, как бензол, формальдегид, эпихлоргидрин (химические вещества, используемые в работе в химической лаборатории отдела контроля качества предприятия), кроме того в выбросах в атмосферный воздух предприятия присутствует загрязняющее вещество бензпирен. Санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасной организации отсутствует. Производственный контроль в виде лабораторных исследований и испытаний не осуществляется

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ