Проверка № 50170700641201 от 4 сентября 2017 года

ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУХОВИЦКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 сентября 2017 года — 28 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУХОВИЦКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Клычникова С. В. Начальник отдела саниатрного надзора Межрегионального управления № 21 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
140500, Московская область, Луховицкий р-он, г. Луховицы, ул. Мира, д. 39/5

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Киндякова Н. И. Воробьев И. Б.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
28.09.2017г

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- результаты медицинского обследования доноров заносятся в карты доноров не в полном объеме (не фиксируется температура тела).

Сведения о выданных предписаниях
1. 23-17 СК от 28.09.2017В срок до 20 ноября 2017 года
Обеспечить обследование доноров врачом-трансфузиологом в полном объеме в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»
Описание
- наименование компонентов крови производимых ОПК ГБУЗ МО «Луховицкая ЦРБ» -- «эритроцитная взвесь фильтрованная», «плазма свежезамороженная из дозы крови фильтрованная» не соответствуют наименованиям принятым отраслевым классификатором.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 23-17 СК от 28.09.2017В срок до 20 ноября 2017 года
Обеспечить маркировку выпускаемых компонентов в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2002 г. № 25 О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компоненты»
Описание
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: 3.1. врачами клинических отделений не проводится первичное исследование резус-принадлежности крови реципиентов; 3.2. В протоколах переливания компонентов донорской крови: - не всегда указываются данные об акушерском анамнезе; - не всегда в протоколах трансфузий данные о состоянии реципиента после трансфузии регистрируются в полном объеме (температура тела, объем диуреза обозначаются знаком «N»).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 23-17 СК от 28.09.17В срок до 20 ноября 2017 года
Обеспечить проведение первичного исследования резус-принадлежности крови реципиентов врачами клинических отделений в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Обеспечить внесение в протоколы трансфузий всех данных в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ