Проверка № 50150601278855 от 19 октября 2015 года

ООО "СМ ФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 октября 2015 года — 16 ноября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМ ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

Цель проверки
Исполнение Приказа Роспотребнадзора от 29.08.2015г. № 752 " О проведении внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию" и поручения Правительства Российской Федерации от 27.08.2015г № ОГ-П12-5877

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Васильеву И. В. Начальнику территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Московской области в Каширском, Серебряно-Прудском, Ступинском районах


Объекты и итоги проверки

Адрес
Московская область. г. Ступино, ул. Андропова, д. 39.

Дата составления акта о проведении проверки
12 ноября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хомякова Маргарита Игоревна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
«12» ноября 2015 г., в 11 час.30 по результатам внеплановой выездной проверки проведенной в отношении ООО «СМ ФАРМ» в период с 19.10.15 г по 12.11.15 г окончательно установлено, что 19.10.2015г. ООО « СМ ФАРМ» в аптеке, расположенной по адресу: Московская область, г. Ступино, ул. Андропова, д.39, допустило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов при организации реализации биологически активных добавок (БАД) а аптеке, а именно: юридическое лицо ООО «СМ ФАРМ» в разработанной программе производственного контроля от 25.05.2015г. допустило следующие нарушения установленных требований: - не указало вид деятельности, для которой разработана программа, связанной с хранением и реализацией БАД; - не обозначило перечень официально изданных санитарных правил. Методов и методик контроля факторов окружающей среды в соответствии с осуществляемой деятельностью- оборотом БАД. - не обозначило условия хранения, транспортировки, реализации и утилизации БАД; -не организовало медицинские осмотры работников, деятельность которых связана с хранением и реализацией БАД;

Сведения о выданных предписаниях
1. 195/08В срок до 12 декабря 2015 года
1. В аптеке ООО «СМ ФАРМ» по адресу: М.О. г. Ступино ул. Андропова д. 39 обеспечить разработку программы производственного контроля с указанием вида деятельности для которой разработана программа- хранение и реализация БАД; с программе производственного контроля обозначить: - указать вид деятельности, для которой разработана программа, связанной с хранением и реализацией БАД; - внести перечень официально изданных санитарных правил. Методов и методик контроля факторов окружающей среды в соответствии с осуществляемой деятельностью- оборотом БАД. - обозначить условия хранения, транспортировки, реализации и утилизации БАД; - организовать медицинские осмотры работников, деятельность которых связана с хранением и реализацией БАД; п. 7.4.8., п. 7.4.7. п.8; п.8.1;п.8.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)., Ст. 20. П.1. Федерального закона от 02.01.2000 № 29-фз ( ред. от 13.07.2015) « О качестве и безопасности пищевых продуктов»; ст. 11, ст. 32. Федерального Закона от 340.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Представить документы, подтверждающие проведение выше названных мероприятий
Описание
«12 » ноября_ 2015 г., в 11 час.15 мин по результатам внеплановой выездной проверки проведенной в отношении ООО «СМ ФАРМ» в период с 19.10.15 г по 12.10.15 г окончательно установлено, что 19.10.2015г. генеральный директор ООО «СМ ФАРМ» Хомякова Маргарита Игоревна в аптеке, расположенной по адресу: М.О. г. Ступино ул. Андропова д. 39 допустила нарушение требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующей таким требованиям, а именно: - допустила работников которые проводят работы связанные с приемкой хранением и реализацией БАД и при выполнении которых осуществляется непосредственный контакт работника с БАД не прошедших обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России №и302н от 12 апреля 2011 г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»

Сведения о выданных предписаниях
1. 159/08В срок до 12 декабря 2015 года
2. Обеспечить прохождение работниками ООО «СМ ФАРМ», которые проводят работы 2. Обеспечить прохождение работниками ООО «СМ ФАРМ», которые проводят работы связанные с приемкой хранением и реализацией БАД и при выполнении которых осуществляется непосредственный контакт работника с БАД прохождение обязательного предварительного при поступлении на работу и периодического медицинского осмотра в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России №и302н от 12 апреля 2011 г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», а именно: Овсянниковой С.И. с прохождение ФЛГ, врача дерматовенеролога, Кочкуровой В.М., прохождение терапевта, стоматолога, ЛОР врача, психиатра, нарколога, исследований на гельминты, осмотра врача дерматовенеролога, Крюковой И.М. прохождение врачей терапевта, стоматолога, ЛОР врача, ФЛГ, дерматовенеролога, исследований кала не гельминты, Ивановой Е.А. прохождение врача терапевта, не допускать сотрудника Ханкаеву Д.М. с полным отсутствием личной медицинской книжки с информацией о прохождении медосмотра, ст.17 п.10 Технического регламе6нта Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 « О безопасности пищевой продукции»; ст.1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-фз ( ред. от 13.07.2015) « О качестве и безопасности пищевых продуктов»; ст. 34 Федерального Закона от 340.03.1999г. № 52-ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Представить личные медицинские книжки выше указанных сотрудников с полной информацией о прохождении медицинского осмотра в ТОУ Роспотребнадзора.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Московская область. г. Ступино, ул. Андропова. д. 39

Нет данных о результатах проверки