Проверка № 49210661000001418432 от 2 декабря 2021 года
ООО "АВИЦЕННА ПЛЮС"
Дата проведения
2 декабря 2021 года — 19 января 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя контролируемого лица (приказ, распоряжение, доверенность); - документы, подтверждающие соблюдение контролируемым лицом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы о регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); - сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 включительно, содержащие сведения об обязательном подтверждении соответствия (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); - документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; - стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; - иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Соловьёва А. В. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Шункова О. В. | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Унучек Елена Александровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685910, Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Советская, д. 37
Нет данных о результатах проверки