Проверка № 49180702389786 от 26 февраля 2018 года

ГБУЗ "МОДПИН"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 февраля 2018 года — 27 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАГАДАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ДИСПАНСЕР ПСИХИАТРИИ И НАРКОЛОГИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области

Цель проверки
Лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности лицензионный контроль при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Унучек Е. А. Ст. гос.инспектор ОНиКСЗ
Русинова А. А. Ст. гос.инспектор ОНиКСЗ
Соловьёва А. В. Вед. спец.-эксперт ОНиКСЗ
Фгбу «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» (Хабаровский Филиал) -


Объекты и итоги проверки

Адрес
685001, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, , ГОРОД МАГАДАН, , УЛИЦА СНЕЖНАЯ, 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
ГОРОД МАГАДАН, , УЛИЦА СНЕЖНАЯ, 8 Г. МАГАДАН, ПР. ВОСТРЕЦОВА, 3

Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Голубчик Игорь Георгиевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 20.03.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Учреждением не соблюдается Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Соблюдать Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
Описание
Учреждением не заключены договоры о техническом и метрологическом обслуживании ряда медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Заключить на 2018 год договоры о техническом и метрологическом обслуживании медицинских изделий
Описание
Учреждением не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 566н, в части оснащения медицинским имуществом

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
26.04.2018 по ч.2 ст 19.20 КоАП РФ предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 ноября 2018 года
Оснастить Учреждение необходимым для осуществления указанных в лицензии работ (услуг) оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Порядка оказания медицинской помощи
Описание
Используемые Учреждением для осуществления медицинской деятельности здания и помещения по адресам 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9, не соответствуют санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 апреля 2018 года
Прекратить деятельность в несоответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданиях и помещениях по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9
Описание
В Учреждении не утверждены стандартные операционные процедуры, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, гигрометры не проходят периодическую поверку в процессе эксплуатации

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Утвердить стандартные операционные процедуры, выделить обозначенную зону или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, провести поверку гигрометров, соблюдать Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Описание
Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам в части отсутствия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ и не соблюдения сроков повышения их квалификации по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в 5 лет

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 ноября 2018 года
Организовать осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ специалистами, имеющими специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ. Соблюдать сроки повышения квалификации указанных специалистов
Описание
Журналы технического обслуживания медицинской техники ведутся Учреждением с нарушениями закона

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Журналы технического обслуживания медицинской техники привести в соответствие с требованиями законодательства
Описание
Учреждением не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Заключить договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Описание
Адреса осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, указанные в лицензии № ЛО-49-03-000050 от 11.08.2016, не соответствуют фактическим адресам осуществления данной деятельности.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 ноября 2018 года
Привести лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствие с документами, подтверждающими законность правообладания зданиями и помещениями, необходимыми для выполнения работ (услуг).
Описание
Учреждением не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Обеспечить соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Описание
В Учреждении отсутствует помещение, выделенное под клинико-диагностическую лабораторию, лабораторные исследования проводятся в неустановленном месте

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 ноября 2018 года
Лабораторные исследования проводить в оборудованной клинико-диагностической лаборатории
Описание
Учреждение осуществляет медицинскую деятельность по «акушерству и гинекологии», «офтальмологии», «оториноларингологии», «инфекционным болезням», «хирургии», «дерматовенерологии», «эндокринологии», «ультразвуковой диагностике», «экспертизе качества медицинской помощи» по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9, без специального разрешения (лицензии)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 апреля 2018 года
Прекратить безлицензионную медицинскую деятельность по «акушерству и гинекологии», «офтальмологии», «оториноларингологии», «инфекционным болезням», «хирургии», «дерматовенерологии», «эндокринологии», «ультразвуковой диагностике», «экспертизе качества медицинской помощи» по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9.
Описание
Учреждение осуществляет медицинскую деятельность по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9, без специального разрешения (лицензии)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
09.04.2018 по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 апреля 2018 года
Прекратить безлицензионную деятельность в несоответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданиях и помещениях по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9
Описание
Учреждению принадлежат медицинские изделия, не зарегистрированные в установленном порядке: «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов» производства ООО «ЭЛИД», 346780 Россия г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский 84 и «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 производства ООО «Азовское УПП «Светотехника» ВОС, 346780 Россия г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский, 86

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
28.03.2018 по ст 6.28 КоАП РФ штраф 30 000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
В соответствии с определением о рассрочке исполнения постановления об административном наказании, п/п от 20.06.2018 № 888830 перечислена часть административного штрафа в размере 10 000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Прекратить обращение незарегистрированных медицинских изделий
Описание
Учреждением не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения таких журналов

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Обеспечить соблюдение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н при обращении лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Привести журналы учета указанных операций в соответствие с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ