Проверка № 49180702389786 от 26 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "МОДПИН"
Дата проведения
26 февраля 2018 года — 27 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности лицензионный контроль при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Унучек Е. А. | Ст. гос.инспектор ОНиКСЗ |
| Русинова А. А. | Ст. гос.инспектор ОНиКСЗ |
| Соловьёва А. В. | Вед. спец.-эксперт ОНиКСЗ |
| Фгбу «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» (Хабаровский Филиал) | - |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685001, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, , ГОРОД МАГАДАН, , УЛИЦА СНЕЖНАЯ, 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
ГОРОД МАГАДАН, , УЛИЦА СНЕЖНАЯ, 8 Г. МАГАДАН, ПР. ВОСТРЕЦОВА, 3
Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Голубчик Игорь Георгиевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 20.03.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Учреждением не соблюдается Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Соблюдать Порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами | |
Описание
Учреждением не заключены договоры о техническом и метрологическом обслуживании ряда медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Заключить на 2018 год договоры о техническом и метрологическом обслуживании медицинских изделий | |
Описание
Учреждением не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 566н, в части оснащения медицинским имуществом
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 26.04.2018 по ч.2 ст 19.20 КоАП РФ предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Оснастить Учреждение необходимым для осуществления указанных в лицензии работ (услуг) оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Порядка оказания медицинской помощи | |
Описание
Используемые Учреждением для осуществления медицинской деятельности здания и помещения по адресам 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9, не соответствуют санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Прекратить деятельность в несоответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданиях и помещениях по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9 | |
Описание
В Учреждении не утверждены стандартные операционные процедуры, отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, гигрометры не проходят периодическую поверку в процессе эксплуатации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Утвердить стандартные операционные процедуры, выделить обозначенную зону или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов, провести поверку гигрометров, соблюдать Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения | |
Описание
Учреждением не соблюдаются обязательные требования к работникам в части отсутствия у них специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ и не соблюдения сроков повышения их квалификации по вопросам оборота наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в 5 лет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Организовать осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ специалистами, имеющими специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ. Соблюдать сроки повышения квалификации указанных специалистов | |
Описание
Журналы технического обслуживания медицинской техники ведутся Учреждением с нарушениями закона
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Журналы технического обслуживания медицинской техники привести в соответствие с требованиями законодательства | |
Описание
Учреждением не заключен договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Заключить договор с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств | |
Описание
Адреса осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, указанные в лицензии № ЛО-49-03-000050 от 11.08.2016, не соответствуют фактическим адресам осуществления данной деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Привести лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствие с документами, подтверждающими законность правообладания зданиями и помещениями, необходимыми для выполнения работ (услуг). | |
Описание
Учреждением не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Обеспечить соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ | |
Описание
В Учреждении отсутствует помещение, выделенное под клинико-диагностическую лабораторию, лабораторные исследования проводятся в неустановленном месте
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 ноября 2018 года |
| Лабораторные исследования проводить в оборудованной клинико-диагностической лаборатории | |
Описание
Учреждение осуществляет медицинскую деятельность по «акушерству и гинекологии», «офтальмологии», «оториноларингологии», «инфекционным болезням», «хирургии», «дерматовенерологии», «эндокринологии», «ультразвуковой диагностике», «экспертизе качества медицинской помощи» по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9, без специального разрешения (лицензии)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Прекратить безлицензионную медицинскую деятельность по «акушерству и гинекологии», «офтальмологии», «оториноларингологии», «инфекционным болезням», «хирургии», «дерматовенерологии», «эндокринологии», «ультразвуковой диагностике», «экспертизе качества медицинской помощи» по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9. | |
Описание
Учреждение осуществляет медицинскую деятельность по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9, без специального разрешения (лицензии)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 09.04.2018 по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Прекратить безлицензионную деятельность в несоответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданиях и помещениях по адресам: 685001, Магаданская область, г. Магадан, ул. Снежная, д. 8, строения 1, 7, 9 | |
Описание
Учреждению принадлежат медицинские изделия, не зарегистрированные в установленном порядке: «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов» производства ООО «ЭЛИД», 346780 Россия г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский 84 и «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 производства ООО «Азовское УПП «Светотехника» ВОС, 346780 Россия г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский, 86
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 28.03.2018 по ст 6.28 КоАП РФ штраф 30 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с определением о рассрочке исполнения постановления об административном наказании, п/п от 20.06.2018 № 888830 перечислена часть административного штрафа в размере 10 000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Прекратить обращение незарегистрированных медицинских изделий | |
Описание
Учреждением не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения таких журналов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8 | В срок до 1 июня 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н при обращении лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Привести журналы учета указанных операций в соответствие с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
