Проверка № 49170700480240 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА №77"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сташенко Людмила Михайловна, Унучек Елена Александровна, Соловьева Антонина Владимировна | Зам.руководителя-начальник ОНиКСЗ, старший гос.инспектор ОНиКСЗ, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, , ГОРОД МАГАДАН, , УЛИЦА ПАРКОВАЯ, 31/10, , ,
Дата составления акта о проведении проверки
15 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Генерального Директора Поломошнова Олеся Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В Обществе осуществляется изготовление лекарственных препаратов из готовых лекарственных форм, а также изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, что является нарушением п. 5 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное производство по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ прекращено по малозначительности, объявлено устное замечание |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №16 | В срок до 1 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение Правил изготовления лекарственных препаратов в соответствии с п. 2 ст. 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Описание
В нарушение п. 7, п. 97 и п. 117 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н, в Обществе не ведется журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов, неправильно ведутся журнал лабораторных и фасовочных работ и журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное производство по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ прекращено по малозначительности, объявлено устное замечание |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 1 сентября 2017 года |
| Обеспечить ведение журнала регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов, ведение журнала лабораторных и фасовочных работ и журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки в соответствии с в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н. | |
Описание
Обществом не соблюдается порядок отпуска по рецептам, отпускаются лекарственные препараты по неправильно оформленным рецептам, что является нарушением п. 5 «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное производство по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ прекращено по малозначительности, объявлено устное замечание |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №16 | В срок до 1 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение порядка отпуска лекарственных препаратов | |
Описание
Не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н в отношении разработки стандартных операционных процедур, документирования рабочих схем и действий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 1 сентября 2017 года |
| Соблюдать Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н, в части разработки стандартных операционных процедур, документирования рабочих схем и действий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
685000, ОБЛАСТЬ МАГАДАНСКАЯ, , ГОРОД МАГАДАН, , УЛИЦА ПАРКОВАЯ, 31/10, , ,
Нет данных о результатах проверки