Проверка № 48220661000003734002 от 6 октября 2022 года

ГУЗ "ДОБРИНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
6 октября 2022 года — 19 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОБРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица, (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у юридического лица, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, декларации о соответствии); 4) документы, подтверждающие качество лекарственных средств для медицинского применения (протокол качества, протокол анализа, сведения о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот); 5) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 6) документы на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Кислород медицинский), контракт, договор, товарная накладная, счет-фактура; 7) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для медицинского применения (протокол качества, протокол анализа, сведения о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот); 8) документы о поверке оборудования, используемого при обращении лекарственного средства и др.; 9) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 10) документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чуйкова М. А. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Неугодова Л. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Сарычева В. В. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
399431, ОБЛАСТЬ ЛИПЕЦКАЯ, РАЙОН ДОБРИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ДОБРИНКА, УЛИЦА ВОРОНСКОГО, 37, 48, 480050000010011

Нет данных о результатах проверки