Проверка № 48210661000001087373 от 5 октября 2021 года

ООО "ВЕЛЕС"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
5 октября 2021 года — 16 ноября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛЕС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица, (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у юридического лица, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, декларации о соответствии); 4) документы, подтверждающие качество лекарственных средств для медицинского применения (протокол качества, протокол анализа, сведения о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот); 5) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 6) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чуйкова М. А. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Неугодова Л. А. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Сарычева В. В. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тихонов В. А. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
398036, Липецкая область, г. Липецк, ул. Стаханова, д. 47

Нет данных о результатах проверки