Проверка № 482100286892 от 9 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ЛОКЦ"
Дата проведения
9 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Рассмотрение и оценка информации, полученной из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.05.2021 № 30-4/1285, письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.06.2021 № 08-30316/21 (вх. № 1126 от 02.06.2021 года) по вопросу нарушения условий хранения вакцин против новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Задачи: контроль за соблюдением действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности на основании лицензии ЛО-48-01-002206 от 13.01.2021, выданной управлением здравоохранения Липецкой области, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в соответствии с пунктом 5.1.4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных нормативно- правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чуйкова М. А. | Начальник отдела |
| Неугодова Л. А. | Старший государственный инспектор |
| Сарычева В. В. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
398060, Липецкая область, г. Липецк, ул. Ленина, д. 35
Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лебедев Н. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 15.05.2021 г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В журналах регистрации температурного режима холодильного и морозильного оборудования отсутствует запись с указанием персонифицированного номера термоиндикаторов; в представленных стандартных операционных процедурах (СОПах) по порядку приема, разгрузки и хранения вакцины Гам-КОВИД-Вак отсутствует лист ознакомления с СОПами сотрудников, участвующих в работе с вакциной; 3. не внесены изменения (дополнения) в приказ № 180 от 08.02.2021 года об ответственности за транспортировку, хранение, учет и выдачу ИЛП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Вх. №1338-1 от 24.06.2021 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 15 июля 2021 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ