Проверка № 481904177609 от 25 декабря 2019 года

ООО "ВОДОЛЕЙ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 декабря 2019 года — 30 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОДОЛЕЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

Цель проверки
Рассмотрение и оценка информации, полученной из обращения гражданки П.Т.А. (вх. № 365 от 20.12.2019 года) по вопросу ненадлежащего качества лекарственного препарата Микразим, капсулы 10 000ЕД № 50, приобретенного в аптечной организации. Задачи: - контроль за соблюдением действующего законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности на основании лицензии ЛО-48-02-001248 от 23.07.2019, выданной управлением здравоохранения Липецкой области, - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в соответствии с пунктом 5.1.4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 (ред. от 15.11.2019) «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных нормативно- правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Терентьева М. Г. Ведущий специалист-эксперт
Неугодова Л. А. Старший государственный инспектор
Чуйкова М. А. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
398007, Липецкая область, г. Липецк, ул. Кутузова, дом 2

Дата составления акта о проведении проверки
27 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стебнева Т. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 27.12.2019 г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на ЮЛ
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 07.02.2020 г.
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Вх. №384 от 02.03.2020 г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 57В срок до 2 марта 2020 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ