Проверка № 472004261203 от 31 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛИОФАРМ"
Дата проведения
31 января 2020 года — 11 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан и пресечения нарушений правил отпуска лекарственных препаратов в ООО «Лиофарм» выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения заместителя председателя Межрегиональной Общественной организации «Центр защиты прав потребителей и собственников жилья» вх О7836201И от 13012020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 67 от 29012020г задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор |
| Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
188644 Ленинградская область Всеволожский муниципальный район Лесколовское сельское поселение д Лесколово ул Красноборская д 2 часть помещения А1 первый этаж
Дата составления акта о проведении проверки
11 февраля 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч 1 ст 13 58 59 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средствпп и п7 пп и п17 пп5 п15 п66 Приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского примененияп10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств п 29 30 45 47 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 32 от 11022020 г ч 1 ст 1443 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 7811520 | В срок до 25 марта 2020 года |
| 1 Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ст 58 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об общении лекарственных средств»2 Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения организации порядка хранения лекарственных препаратов3 Необходимо предоставить документ подтверждающий уничтожение изъятого из обращения лекарственного препарата4 Предоставить копии действующего сертификата специалиста удостоверения о повышения квалификации на заваптечным пунктом Свейкул ВА 5 Осуществлять контроль за соблюдением Правил надлежащей аптечной практики согласно Приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» обеспечить ведение документации системы качества и ведение необходимой документации определенных приказом Минздрава России от 31082016 N 646н 6 Руководителю необходимо повысить результативность системы качества используя в том числе результаты внутреннего аудита анализ данных корректирующие и предупреждающие действия | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
188650 Россия Ленинградская область Всеволожский район г Сертолово жилой район Модуль ВосточноВыборгское ш д 25
Нет данных о результатах проверки