Проверка № 471902034336 от 1 ноября 2019 года

ООО "МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2019 года — 29 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области

Цель проверки
Выполнение требований санитарного законодательства

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аммосова О. В. Специалист-эксперт
Корж М. Н. Начальник то


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ленинградская область, Бокситогорский район, г. Пикалево, ул. Советская, д. 1, пом. 4

Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кольцова Татьяна Александровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена 29.11.2019 в 14:00 под личную подпись

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Программой производственного контроля не предусмотрен производственный контроль за временным хранением, обезвреживанием, медицинских отходов, а именно лабораторно-инструментальная проверка контроля параметров микроклимата (не реже 1 раза в год) в помещении временного хранения медицинских отходов и микробиологический контроль эффективности обеззараживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год), что противоречит требованиям ст.32 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпункта 9.2.2 п.9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», согласно которого производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов включает в себя: лабораторно-инструментальную проверку: - микробиологический контроль эффективности обеззараживания/обезвреживания отходов на установках по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год); - контроль параметров микроклимата (не реже 1 раза в год)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
Предусмотреть в программе производственного контроля контроль за временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов, а именно лабораторно-инструментальную проверку контроля параметров микроклимата (не реже 1 раза в год) в помещении временного хранения медицинских отходов и микробиологический контроль эффективности обеззараживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год), в соответствии с требованиями ст.32 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпункта 9.2.2 п.9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Описание
ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» для учета медицинских отходов класса Б не представлен технологический журнал учета отходов класса Б с указанием количество единиц упаковки каждого вида отходов, что противоречит требованиям ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», согласно которого для учета медицинских отходов классов Б и В служат следующие документы: - технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении; в журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» для учета медицинских отходов класса Б обеспечить ведение технологического журнала учета отходов класса Б с указанием количество единиц упаковки каждого вида отходов, в соответствии с требованиями ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Описание
В помещении для временного хранения медицинских отходов класса Б отсутствуют весы, что противоречит требованиям ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.10.9 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», согласно которого помещения приема и временного хранения отходов оснащаются весами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
В помещении для временного хранения медицинских отходов класса Б приобрести весы, в соответствии с требованиями ст.11 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.10.9 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
Описание
При проверке личных медицинских книжек персонала установлено, что все медицинские работники не привиты против гриппа, отметка о проведенной вакцинации против гриппа отсутствует, что противоречит требованиям ст.35 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», прил. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», согласно ст.35 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, согласно прил.1 Приказа МЗ РФ от 21 марта 2014 г. N 125н прививкам против гриппа подлежат взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
При проверке личных медицинских книжек персонала установлено, что все медицинские работники не привиты против гриппа, отметка о проведенной вакцинации против гриппа отсутствует, что противоречит требованиям ст.35 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», прил. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
Описание
. ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» не организован бактериологический контроль в ходе эксплуатации воздушного стерилизатора ГП-20, не реже двух раз в год в порядке производственного контроля, протоколы лабораторных исследований не представлены, что является нарушением ст.32 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», согласно которого стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» организовать бактериологический контроль в ходе эксплуатации воздушного стерилизатора ГП-20, не реже двух раз в год в порядке производственного контроля, протоколы лабораторных исследований представить в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области в Бокситогорском районе, в соответствии с требованиями ст.32 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Описание
При проверке личных медицинских книжек персонала ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС», выявлено, что нарушен срок прохождения периодического медицинского осмотра. Данные обстоятельства противоречат требованиям ст.34, ст.35 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», прил. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» согласно ст.34 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее - медицинские осмотры), ст.35 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, согласно прил.1 Приказа МЗ РФ от 21 марта 2014 г. N 125н взрослые старше 18 лет подлежат ревакцинация против дифтерии, столбняка - каждые 10 лет от момента последней ревакцинации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
Обеспечить своевременное прохождение персоналом ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» периодического медицинского осмотра ревакцинации против дифтерии с отметкой в личных медицинских книжках Паршиной Е.В., Кольцовой Т.А., Вериной О.Л. в соответствии с требованиями ст.34, ст.35 Федерального закона от 30.03.99г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», прил. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». Личные медицинские книжки Паршиной Е.В., Кольцовой Т.А., Вериной О.Л представить в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ленинградской области в Бокситогорском районе.
Описание
ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» программой производственного контроля не предусмотрен контроль работы стерилизатора ГП-20, проверка значений параметров режимов стерилизации и оценка ее эффективности на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения, что является нарушением ст.32 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.35 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», согласно которого контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по 6.3 КоАП РФ на юридическое лицо № 47- 02- 454 /19 и должностное лицо № 47- 02-455/19

Сведения о выданных предписаниях
1. 47-02-150 /19В срок до 24 марта 2020 года
ООО «МЕДИКАЛ ДИАГНОСТИКС» предусмотреть программой производственного контроля контроль работы стерилизатора ГП-20, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения, в соответствии с требованиями ст.32 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.35 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Ленинградская область, Бокситогорский район, г. Пикалево, ул. Советская, д. 1, пом. 4

Нет данных о результатах проверки